Processo di cambiamento in trattamenti brevi per pazienti con disturbo borderline di personalità
Descrizione riassuntiva dello studio
In questa ricerca, studiamo l'impatto di un trattamento breve molto specifico di 4 mesi sul cambiamento dei sintomi, in confronto a un trattamento abituale della stessa durata. Siamo particolarmente interessati a comprendere i meccanismi di cambiamento da un punto di vista neuro-comportamentale. Così, il cambiamento emotivo e il cambiamento cognitivo in relazione alle relazioni interpersonali vengono testati. Confronteremo questi cambiamenti con parametri identici in volontari sani.
(BASEC)
Intervento studiato
trattamento psichiatrico breve (Gunderson & Links, 2014)
(BASEC)
Malattie studiate
disturbo borderline di personalità
(BASEC)
disturbo borderline di personalità, con presenza di disregolazione affettiva (BASEC)
Criteri di esclusione
disturbi dello spettro della schizofrenia (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
Prof. Ueli Kramer, CHUV
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
PD Dr. Ueli Kramer
+41 21 314 00 50
ueli.kramer@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
02.03.2018
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT03717818 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Mechanisms of change in brief treatments of borderline personality disorder (BASEC)
Titolo accademico
Meccanismi di cambiamento nel trattamento breve per il disturbo borderline di personalità: Uno studio controllato randomizzato (ICTRP)
Titolo pubblico
Meccanismi di cambiamento nel trattamento breve per il disturbo borderline di personalità (ICTRP)
Malattie studiate
Disturbo borderline di personalità
(ICTRP)
Intervento studiato
Comportamentale: Buona gestione psichiatrica - Breve
Comportamentale: trattamento abituale
(ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo principale: Trattamento. Mascheramento: Singolo (Valutatore dei risultati). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Criteri di inclusione:
- Disturbo borderline di personalità
- età compresa tra 18 e 35 anni
Criteri di esclusione:
- non padronanza del francese
- disturbi neurologici
- schizofrenia (secondo il DSM-5)
(ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
ZAN-BPD (Scala di disturbo borderline di personalità di Zanarini; Zanarini, 2003)
(ICTRP)
BSL-23 (Elenco dei sintomi borderline, versione breve; Bohus et al., 2009)
OQ-45 (Questionario di esito-45.2, Lambert et al., 2004)
(ICTRP)
Data di registrazione
22.10.2018 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
19.10.2018 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Ueli Kramer, PhD PD, ueli.kramer@chuv.ch, +41 21 314 00 50 (ICTRP)
ID secondari
2017-02167 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03717818 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
laysummary-f.pdfLink ai risultati nel registro primario
non disponibile