Processo di cambiamento in trattamenti brevi per pazienti con disturbo borderline di personalità
Summary description of the study
In questa ricerca, studiamo l'impatto di un trattamento breve molto specifico di 4 mesi sul cambiamento dei sintomi, in confronto a un trattamento abituale della stessa durata. Siamo particolarmente interessati a comprendere i meccanismi di cambiamento da un punto di vista neuro-comportamentale. Così, il cambiamento emotivo e il cambiamento cognitivo in relazione alle relazioni interpersonali vengono testati. Confronteremo questi cambiamenti con parametri identici in volontari sani.
(BASEC)
Intervention under investigation
trattamento psichiatrico breve (Gunderson & Links, 2014)
(BASEC)
Disease under investigation
disturbo borderline di personalità
(BASEC)
disturbo borderline di personalità, con presenza di disregolazione affettiva (BASEC)
Exclusion criteria
disturbi dello spettro della schizofrenia (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Prof. Ueli Kramer, CHUV
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. Ueli Kramer
+41 21 314 00 50
ueli.kramer@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
02.03.2018
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT03717818 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Mechanisms of change in brief treatments of borderline personality disorder (BASEC)
Academic title
Meccanismi di cambiamento nel trattamento breve per il disturbo borderline di personalità: Uno studio controllato randomizzato (ICTRP)
Public title
Meccanismi di cambiamento nel trattamento breve per il disturbo borderline di personalità (ICTRP)
Disease under investigation
Disturbo borderline di personalità
(ICTRP)
Intervention under investigation
Comportamentale: Buona gestione psichiatrica - Breve
Comportamentale: trattamento abituale
(ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo principale: Trattamento. Mascheramento: Singolo (Valutatore dei risultati). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Criteri di inclusione:
- Disturbo borderline di personalità
- età compresa tra 18 e 35 anni
Criteri di esclusione:
- non padronanza del francese
- disturbi neurologici
- schizofrenia (secondo il DSM-5)
(ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
ZAN-BPD (Scala di disturbo borderline di personalità di Zanarini; Zanarini, 2003)
(ICTRP)
BSL-23 (Elenco dei sintomi borderline, versione breve; Bohus et al., 2009)
OQ-45 (Questionario di esito-45.2, Lambert et al., 2004)
(ICTRP)
Registration date
22.10.2018 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
19.10.2018 (ICTRP)
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Ueli Kramer, PhD PD, ueli.kramer@chuv.ch, +41 21 314 00 50 (ICTRP)
Secondary trial IDs
2017-02167 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03717818 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available