Informazioni generali
  • Categoria della malattia Chirurgia / intervento / operazione (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento completato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Berna
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Robert Rieben robert.rieben@unibe.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 02.03.2026 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 02.03.2026 13:56
HumRes36118 | SNCTP000002356 | BASEC2017-00217

Blutsperren-induzierter Muskelschaden während der Implantation einer Knie-Totalprothese

  • Categoria della malattia Chirurgia / intervento / operazione (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento completato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Berna
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Robert Rieben robert.rieben@unibe.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 02.03.2026 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 02.03.2026 13:56

Descrizione riassuntiva dello studio

Für Knieoperationen, wie die Implantation einer Knie-Totalprothese, wird standardmässig eine Blutsperre am Oberschenkel verwendet. Damit wird die Blutzufuhr zum fusswärts gerichteten Gewebe während der Operation unterbrochen. Zur Zeit sind zwei Varianten der Blutsperre allgemein akzeptiert und werden je nach Zentrum und Vorliebe des operierenden Chirurgen angewandt: Erstens eine lange Blutsperre während 90-120 Minuten, die während der ganzen Operation ein optimales chirurgisches Feld garantiert und Blutverluste und damit die Gabe von Fremdblut verhindert. Zweitens eine kurzzeitige Anwendung der Blutsperre während weniger als 30 Minuten. In diesem zweiten Fall wird die Blutsperre nur während der Zementierung der Knieprothese angelegt. Aufgrund der Anwendung einer Blutsperre, insbesondere bei längerer Dauer, kann im betroffenen Gewebe eine Schwellung entstehen, die für die Patienten Schmerzen und eine möglicherweise verlängerte Heilungsphase zur Folge hat. Für die Implantation einer Knie-Totalprothese wurde das aber bisher nie untersucht. Im Hinblick auf den Einsatz spezifischer Medikamente zur Verhinderung dieser Schwellung, wollen wir in dieser Studie erfassen, wie sich die Dauer der Blutsperre auf diese Entzündungsreaktion auswirkt. Idealerweise könnte damit in Zukunft eine längere Blutsperre angewandt werden, mit entsprechenden Vorteilen in Bezug auf das klinische Resultat und den Blutverlust und ohne den Nachteil einer Schwellung.

(BASEC)

Intervento studiato

Anwendung einer Oberschenkel-Blutsperre während der Implantation einer Knie-Totalprothese

(BASEC)

Malattie studiate

Reperfusionsschaden, der durch den Einsatz einer Oberschenkel-Blutsperre (Tourniquet) während einer Knieoperation entsteht.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
Elektive Knie-Totalprothese (BASEC)

Criteri di esclusione
Alter unter 18 oder über 90 Jahre, Trauma, Infektionen (BASEC)

Luogo dello studio

Berna

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

CSL Behring AG, Bern, Switzerland

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Robert Rieben

+41 79 304 47 51

robert.rieben@unibe.ch

DBMR, University of Bern

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Berna

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

02.08.2017

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Prevention of ischemia/reperfusion injury by C1 esterase inhibitor (C1 INH): Assessment of reperfusion injury in total knee arthroplasty (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile