Évaluation d'une solution de rinçage antiseptique à la chlorhexidine avec ou sans système anti-décoloration (ADS) comparée à une solution placebo pendant une gingivite expérimentale

Résumé de l'étude

Contexte : La chlorhexidine (CHX) est un agent très efficace contre la plaque dentaire et pour la prévention des gingivites. Cependant, un effet secondaire connu de la CHX est la décoloration des dents. Pour réduire cela, des systèmes anti-décoloration (ADS) ont été développés. Il n'est cependant pas clair si ces additifs affectent l'efficacité de la CHX. De plus, l'acide hyaluronique (HA) montre des effets anti-inflammatoires et favorise la cicatrisation des plaies en dentisterie. Il n'a pas encore été suffisamment étudié si la combinaison avec la CHX offre des avantages supplémentaires. Objectif de l'étude : Cette étude clinique examine l'efficacité des bains de bouche à la CHX avec et sans ADS ainsi qu'avec de l'acide hyaluronique supplémentaire en ce qui concerne les gingivites, les décolorations et les accumulations de plaque. Pour cela, un modèle établi de gingivite expérimentale de 21 jours est utilisé, où le brossage des dents est délibérément omis pour tester l'effet des solutions de rinçage. Conception : 27 participants adultes en bonne santé seront répartis au hasard en trois groupes : Rinçage placebo (eau aromatisée) CHX 0,12 % avec ADS + HA CHX 0,12 % avec HA (sans ADS) Les rinçages auront lieu deux fois par jour pendant 21 jours sous surveillance. Les résultats sur les gencives et la plaque ainsi que les décolorations dentaires seront évalués aux jours 0, 7, 14, 21 et 35. De plus, des scans 3D seront réalisés pour enregistrer numériquement les changements au niveau des gencives. Sécurité : La CHX est bien tolérée. Les effets secondaires tels que les décolorations sont réversibles. Un avantage pour la pratique quotidienne est la meilleure évaluation des produits CHX avec ADS.

(BASEC)

Intervention étudiée

Dans cette étude clinique, trois solutions de rinçage buccal différentes sont examinées. Tous les produits sont des produits cosmétiques disponibles dans le commerce et ne sont pas classés comme dispositifs médicaux. Les produits sont destinés à une utilisation temporaire pour soutenir l'hygiène buccale et ne sont pas utilisés pour traiter ou guérir une maladie.

Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes suivants :

Groupe P (Placebo) :

Rinçage deux fois par jour avec 10 ml d'eau aromatisée (sans principes actifs) – sert de contrôle négatif.

Groupe T1 (CHX avec ADS + HA) :

Rinçage deux fois par jour avec 10 ml d'une solution de rinçage buccal à la chlorhexidine à 0,12 %, contenant un système anti-décoloration (ADS) pour réduire les décolorations dentaires ainsi que de l'acide hyaluronique (HA) pour soutenir la cicatrisation des tissus.

Groupe T2 (CHX + HA, sans ADS) :

Rinçage deux fois par jour avec 10 ml d'une solution de rinçage buccal à la chlorhexidine à 0,12 % avec de l'acide hyaluronique, mais sans ADS.

Tous les rinçages seront effectués sur une période de 21 jours, sous surveillance 5 jours par semaine, à la clinique dentaire de l'Université de Berne. L'application se fait pendant 60 secondes par rinçage. Les produits sont administrés dans des contenants neutres et non étiquetés, de sorte que les participants et les examinateurs sont aveugles.

L'objectif est d'examiner l'effet de ces solutions de rinçage buccal cosmétiques sur la plaque, les gingivites et les décolorations dentaires dans un modèle établi de gingivite expérimentale. Une gingivite est une inflammation des gencives.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Il s'agit de participants sains ayant des gencives saines. Avant le début de l'étude, ils reçoivent également un nettoyage dentaire professionnel.

(BASEC)

Sponsor

The study is sponsored by the Department of Periodontology, University of Bern, and a grant from the Clinical Research Foundation for the Promotion of Oral Health (CRF)

(BASEC)

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique de Berne

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

19.03.2026

(BASEC)

Résultats de l'essai