Mieux respirer grâce à une meilleure utilisation des inhalateurs chez les personnes atteintes de BPCO
Résumé de l'étude
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie des poumons qui rend la respiration difficile. Les médicaments inhalés sont essentiels pour soulager les symptômes et prévenir les aggravations. Pourtant, beaucoup de patients n’utilisent pas correctement leurs inhalateurs : certains font des erreurs dans la technique, d’autres n’ont pas assez de force pour activer l’appareil, ce qui réduit l’efficacité du traitement. Notre étude veut voir si un programme de suivi personnalisé peut aider les patients atteints de BPCO à mieux utiliser leurs inhalateurs. Après leur participation initiale, les patients seront répartis en deux groupes. Groupe suivi spécial : ils auront plusieurs rendez-vous avec un physiothérapeute au cours de l’année. Lors de ces rencontres, on vérifiera leur façon d’utiliser les inhalateurs, on mesurera la force de leur inspiration grâce à un petit appareil, et on donnera des explications pratiques pour corriger les erreurs. Si besoin, le médecin pourra changer l’inhalateur pour un modèle plus adapté. Groupe suivi habituel : ils continueront leur prise en charge normale avec leur médecin, sans ces rendez-vous supplémentaires. Après 12 mois, nous comparerons les deux groupes pour voir combien de patients utilisent correctement leurs inhalateurs. Nous regarderons aussi leur état de santé, leur adhérence au traitement, leur satisfaction et le nombre d’hospitalisations liées à la BPCO. Cette recherche est non invasive et présente peu de risques : les tests (comme souffler dans un appareil ou utiliser un inhalateur factice) sont sans danger. Les résultats pourraient permettre d’améliorer la vie quotidienne des personnes atteintes de BPCO et de réduire les hospitalisations.
(BASEC)
Intervention étudiée
Intervention étudiée
L’intervention est un programme structuré d’optimisation de l’utilisation des inhalateurs destiné aux patientes et patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). L’objectif est d’améliorer l’efficacité des traitements inhalés en réduisant les erreurs d’utilisation et en adaptant le choix du dispositif aux capacités de chaque personne.
Description de l’intervention
Les participants du groupe intervention bénéficient de trois consultations personnalisées avec un physiothérapeute sur une période de 12 mois, en plus de leur suivi habituel par le pneumologue ou le médecin traitant.
Lors de chaque consultation, plusieurs éléments sont évalués :
La technique d’inhalation, à l’aide d’inhalateurs factices correspondant aux dispositifs utilisés par le patient.
Le débit inspiratoire de pointe (Peak Inspiratory Flow, PIF), mesuré avec l’appareil In-Check DIAL®, afin de vérifier si la force inspiratoire est suffisante pour le type d’inhalateur prescrit.
La compréhension et la confiance du patient vis-à-vis de son traitement inhalé.
Si des erreurs sont observées, une éducation thérapeutique ciblée est réalisée selon la méthode « teach-to-goal » (répétition pratique jusqu’à maîtrise correcte du geste).
En cas de PIF insuffisant ou d’incapacité persistante à utiliser correctement le dispositif, une recommandation de modification du type d’inhalateur est transmise au médecin prescripteur.
Comparateur
Le groupe contrôle poursuit la prise en charge habituelle (standard of care), sans intervention structurée ni consultations physiothérapeutiques supplémentaires. Les soins usuels incluent le suivi régulier par le pneumologue ou le médecin de famille, avec adaptation du traitement selon la pratique courante.
Justification de l’intervention
De nombreuses études ont montré que :
Une proportion élevée de patients atteints de BPCO commet des erreurs critiques d’inhalation, limitant l’efficacité des traitements.
Un débit inspiratoire trop faible peut rendre certains inhalateurs, en particulier les inhalateurs de poudre sèche, inefficaces.
L’éducation ciblée et la réévaluation régulière de la technique peuvent améliorer la maîtrise des dispositifs et le contrôle de la maladie.
Cette intervention combine pour la première fois trois dimensions essentielles :
Évaluation systématique de la technique d’inhalation.
Mesure objective du débit inspiratoire de pointe avec un dispositif validé.
Éducation thérapeutique et adaptation éventuelle de l’inhalateur.
Caractère non invasif et sécurité
L’intervention ne comporte aucune procédure invasive.
L’utilisation d’inhalateurs factices et la mesure du PIF sont sans risque.
Le programme est conçu pour s’intégrer dans la pratique clinique courante, avec un bénéfice potentiel direct pour les participants (meilleure efficacité du traitement, réduction des exacerbations et hospitalisations).
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
(BASEC)
1) Diagnostic confirmé de BPCO par un pneumologue 2) Traitement actuel avec au moins un inhalateur de maintenance 3) Suivi ambulatoire au service de pneumologie de l’HFR Fribourg (BASEC)
Critères d'exclusion
1) Incapacité à fournir un consentement éclairé 2) Incapacité à bénéficier de l'évaluation de l'inhalateur en raison de troubles cognitifs ou de barrières linguistiques 3) Espérance de vie inférieure à 12 mois (BASEC)
Lieu de l’étude
Fribourg
(BASEC)
Sponsor
HFR Fribourg, Fribourg, Suisse
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Gaël Grandmaison
+41 26 306 23 68
gael.grandmaison@clutterh-fr.chService de médecine interne, Département de médecine interne et spécialités, HFR Fribourg, Suisse
(BASEC)
Informations générales
+41 26 306 23 68+41 26 306 23 68
gael.grandmaison@clutterh-fr.chgael.grandmaison@clutterh-fr.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
12.02.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT07264140 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Assessing and Improving Misuse of Inhalers in Outpatients with COPD (BASEC)
Titre académique
Évaluation et amélioration de l'utilisation inappropriée des inhalateurs chez les patients ambulatoires atteints de BPCO - L'étude AIMO BPCO (ICTRP)
Titre public
Évaluation et amélioration de l'utilisation inappropriée des inhalateurs chez les patients ambulatoires atteints de BPCO (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO) (ICTRP)
Intervention étudiée
Comportemental : Programme d'optimisation des inhalateurs dirigé par un physiothérapeute (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Simple (évaluateur des résultats). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Critères d'inclusion :
1. Âge >=18 ans
2. BPCO confirmée par spirométrie (FEV1/FVC <0,7)
3. Utilisation actuelle d'au moins un inhalateur de maintenance
4. Suivi à la clinique pneumologique ambulatoire de HFR Fribourg
5. Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
1. Incapacité à fournir un consentement éclairé (par exemple, déficience cognitive sévère, trouble psychiatrique avancé, barrière linguistique non résolue)
2. Espérance de vie <12 mois
3. Autre maladie pulmonaire chronique prédominante (par exemple, asthme, fibrose)
4. Toute condition empêchant l'achèvement des procédures de l'étude
5. Participation en cours à un autre essai interventionnel sur la technique d'inhalation (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Proportion d'inhalateurs mal utilisés à 12 mois (ICTRP)
Prévalence des erreurs critiques de technique d'inhalation à 12 mois ; Prévalence d'un débit inspiratoire de pointe inadéquat à 12 mois ; Changement dans le score du test d'évaluation de la BPCO (score CAT) ; Changement dans le questionnaire clinique sur la BPCO (score CCQ) ; Changement dans l'adhésion à la thérapie inhalée (score TAI) ; Changement dans la satisfaction des patients avec les inhalateurs (score FSI-10) ; Changement dans la confiance dans l'utilisation des inhalateurs ; Changement dans les paramètres de fonction pulmonaire ; Temps jusqu'à la première exacerbation de BPCO ; Temps jusqu'à la première exacerbation sévère de BPCO ; Temps jusqu'à la première hospitalisation liée à la BPCO (ICTRP)
Date d'enregistrement
24.11.2025 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Gal Grandmaison, MDGal Grandmaison, MD, gael.grandmaison@h-fr.chgael.grandmaison@h-fr.ch, +41 26 306 23 68+41 26 306 23 68 (ICTRP)
ID secondaires
AIMO-COPD (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07264140 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible