Informations générales
  • Catégorie de maladie Troubles mentaux et du comportement (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Lugano
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Leonardo Sacco leonardo.sacco@eoc.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 29.01.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 29.01.2026 17:55
HumRes67752 | SNCTP000006773 | BASEC2025-02431

Studio dei sintomi di disattenzione ed iperattività tramite scarpe elettroniche

  • Catégorie de maladie Troubles mentaux et du comportement (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Lugano
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Leonardo Sacco leonardo.sacco@eoc.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 29.01.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 29.01.2026 17:55

Résumé de l'étude

L’ADHD è un disturbo dello sviluppo molto diffuso, caratterizzato da difficoltà di attenzione, iperattività e impulsività. Le sue cause sono complesse e non del tutto conosciute. Oggi esistono trattamenti comportamentali e farmacologici, ma la diagnosi e il monitoraggio si basano ancora soprattutto su valutazioni soggettive di pazienti, genitori o insegnanti, che spesso risultano poco precise e non sempre affidabili. Le nuove tecnologie di digital phenotyping permettono di raccogliere dati oggettivi sul comportamento e sull’attività motoria nella vita quotidiana. Tuttavia, queste tecniche sono ancora poco utilizzate in psichiatria e mancano prove solide che ne dimostrino l’utilità nell’ADHD. NUSHU, sviluppato da Magnes AG, è una scarpa intelligente con sensori e algoritmi di intelligenza artificiale. Può analizzare in modo continuo il cammino e fornire un feedback vibrotattile. Questa tecnologia potrebbe offrire indicatori oggettivi dell’iperattività e, allo stesso tempo, un intervento non farmacologico con effetto calmante. Integrando dati digitali oggettivi con le valutazioni cliniche tradizionali, NUSHU può contribuire a rendere la gestione dell’ADHD più precisa, personalizzata e sostenibile.

(BASEC)

Intervention étudiée

Ai partecipanti verrà chiesto di indossare NUSHU, con la vibrazione disattivata.

 

I partecipanti eseguiranno il test MOXO indossando NUSHU. Durante il MOXO, NUSHU registrerà i movimenti iperattivi degli arti inferiori.

 

Ai partecipanti verrà chiesto di svolgere alcune prove di cammino indossando NUSHU con la vibrazione disattivata:

 

Test del cammino di 3 minuti;

 

Test del cammino di 10 metri a velocità scelta (normale);

 

Test del cammino di 10 metri il più velocemente possibile (veloce);

 

Test del cammino di 10 metri il più lentamente possibile (lento);

 

Test del cammino di 10 metri con compito cognitivo aggiuntivo (dual task).

 

L’investigatore attiverà la vibrazione.

 

Ai partecipanti verrà chiesto di ripetere le stesse prove di cammino indossando NUSHU con la vibrazione attivata:

 

Test del cammino di 3 minuti;

 

Test del cammino di 10 metri a velocità scelta;

 

Test del cammino di 10 metri il più velocemente possibile (veloce);

 

Test del cammino di 10 metri il più lentamente possibile (lento);

 

Test del cammino di 10 metri con compito cognitivo aggiuntivo (dual task).

 

Infine, i partecipanti eseguiranno nuovamente il test MOXO indossando NUSHU con la vibrazione attivata. Durante il MOXO, NUSHU registrerà i movimenti iperattivi degli arti inferiori.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Deficit dell'attenzione ed iperattività

(BASEC)

Critères de participation
Diagnosi di ADHD (BASEC)

Critères d'exclusion
Presenza di altri deficit neurologici o psichiatrici (BASEC)

Lieu de l’étude

Lugano

(BASEC)

non disponible

Sponsor

Leonardo Sacco

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Leonardo Sacco

+41 0918116527

leonardo.sacco@eoc.ch

Ente Ospedaliero Cantonale Ospedale Regionale di Lugano INSI - Memory Clinic Via Tesserete 46 6900 Lugano

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique du Tessin

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

29.01.2026

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
SMART-ADHD: Smart Monitoring and Remote Therapy for ADHD with vibrotactile Feedback (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible