Studio dei sintomi di disattenzione ed iperattività tramite scarpe elettroniche
Résumé de l'étude
L’ADHD è un disturbo dello sviluppo molto diffuso, caratterizzato da difficoltà di attenzione, iperattività e impulsività. Le sue cause sono complesse e non del tutto conosciute. Oggi esistono trattamenti comportamentali e farmacologici, ma la diagnosi e il monitoraggio si basano ancora soprattutto su valutazioni soggettive di pazienti, genitori o insegnanti, che spesso risultano poco precise e non sempre affidabili. Le nuove tecnologie di digital phenotyping permettono di raccogliere dati oggettivi sul comportamento e sull’attività motoria nella vita quotidiana. Tuttavia, queste tecniche sono ancora poco utilizzate in psichiatria e mancano prove solide che ne dimostrino l’utilità nell’ADHD. NUSHU, sviluppato da Magnes AG, è una scarpa intelligente con sensori e algoritmi di intelligenza artificiale. Può analizzare in modo continuo il cammino e fornire un feedback vibrotattile. Questa tecnologia potrebbe offrire indicatori oggettivi dell’iperattività e, allo stesso tempo, un intervento non farmacologico con effetto calmante. Integrando dati digitali oggettivi con le valutazioni cliniche tradizionali, NUSHU può contribuire a rendere la gestione dell’ADHD più precisa, personalizzata e sostenibile.
(BASEC)
Intervention étudiée
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare NUSHU, con la vibrazione disattivata.
I partecipanti eseguiranno il test MOXO indossando NUSHU. Durante il MOXO, NUSHU registrerà i movimenti iperattivi degli arti inferiori.
Ai partecipanti verrà chiesto di svolgere alcune prove di cammino indossando NUSHU con la vibrazione disattivata:
Test del cammino di 3 minuti;
Test del cammino di 10 metri a velocità scelta (normale);
Test del cammino di 10 metri il più velocemente possibile (veloce);
Test del cammino di 10 metri il più lentamente possibile (lento);
Test del cammino di 10 metri con compito cognitivo aggiuntivo (dual task).
L’investigatore attiverà la vibrazione.
Ai partecipanti verrà chiesto di ripetere le stesse prove di cammino indossando NUSHU con la vibrazione attivata:
Test del cammino di 3 minuti;
Test del cammino di 10 metri a velocità scelta;
Test del cammino di 10 metri il più velocemente possibile (veloce);
Test del cammino di 10 metri il più lentamente possibile (lento);
Test del cammino di 10 metri con compito cognitivo aggiuntivo (dual task).
Infine, i partecipanti eseguiranno nuovamente il test MOXO indossando NUSHU con la vibrazione attivata. Durante il MOXO, NUSHU registrerà i movimenti iperattivi degli arti inferiori.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Deficit dell'attenzione ed iperattività
(BASEC)
Diagnosi di ADHD (BASEC)
Critères d'exclusion
Presenza di altri deficit neurologici o psichiatrici (BASEC)
Lieu de l’étude
Lugano
(BASEC)
Sponsor
Leonardo Sacco
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Leonardo Sacco
+41 0918116527
leonardo.sacco@cluttereoc.chEnte Ospedaliero Cantonale Ospedale Regionale di Lugano INSI - Memory Clinic Via Tesserete 46 6900 Lugano
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Tessin
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
29.01.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
SMART-ADHD: Smart Monitoring and Remote Therapy for ADHD with vibrotactile Feedback (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible