Miglioramento della regolazione delle emozioni nei giovani adulti attraverso l'addestramento di neurofeedback: un approccio complementare alla psicoterapia multimodale residenziale – uno studio di fattibilità

Résumé de l'étude

Le difficoltà nella regolazione delle emozioni sono comuni tra i giovani adulti. Chi ha problemi di regolazione emotiva può tipicamente sperimentare forti sbalzi d'umore, emozioni negative intense e talvolta sintomi dissociativi (come sentirsi irreali o distaccati). Questi problemi vengono normalmente trattati con colloqui psicoterapeutici. Esiste già ricerca sul trattamento delle difficoltà di regolazione emotiva. Gli studi precedenti hanno dimostrato che gli approcci psicoterapeutici possono essere efficaci. Tuttavia, non sappiamo ancora abbastanza se metodi di trattamento aggiuntivi e non verbali come il neurofeedback possano essere utili. Pertanto, in questo studio, indaghiamo se l'addestramento di neurofeedback sia efficace come metodo complementare nel trattamento delle difficoltà di regolazione emotiva. Il neurofeedback è una procedura in cui puoi vedere la tua attività cerebrale su uno schermo e imparare a controllarla. Il dispositivo che utilizziamo (NeXus-10 MKII con software BioTrace+) è approvato come dispositivo medico in Svizzera. I risultati di questo studio dovrebbero mostrare se l'addestramento di neurofeedback sia utile in aggiunta al trattamento standard e possa portare a un miglioramento della regolazione emotiva e a una riduzione dei sintomi dissociativi. Nel nostro studio, i partecipanti vengono assegnati casualmente a gruppi. Questo è importante per ottenere risultati affidabili dello studio. Questo processo è chiamato randomizzazione. Ogni gruppo riceve un trattamento diverso. Nel nostro studio ci sono 2 gruppi: • Gruppo 1 (gruppo sperimentale) riceve il trattamento standard più l'addestramento di neurofeedback tre volte a settimana. • Gruppo 2 (gruppo di controllo) riceve il trattamento standard della clinica Barmelweid. Lo studio è uno studio aperto. Ciò significa che sia tu che i medici sanno a quale gruppo appartieni.

(BASEC)

Intervention étudiée

L'intervento consiste in un addestramento NFB basato su EEG, offerto come terapia complementare accanto al trattamento standard (TAU). Con il dispositivo NeXus-10 MKII e il software BioTrace+, i partecipanti partecipano a 18 sessioni di addestramento supervisionate nell'arco di 6 settimane, che si svolgono tre volte a settimana (ad esempio lunedì-mercoledì-venerdì). Ogni sessione inizia con una registrazione di baseline di 3 minuti con gli occhi aperti, seguita da un protocollo di riduzione dell'ampiezza alfa di 20 minuti, mirato all'attività 8-12 Hz misurata in posizione Pz. Il periodo di addestramento è strutturato in sette blocchi (sei periodi di 3 minuti e un periodo di 2 minuti), durante i quali i partecipanti ricevono feedback visivo attraverso un'interfaccia coinvolgente/divertente (come guardare un film o una serie TV).

Nelle sessioni NFB per questo studio, i partecipanti indossano un singolo elettrodo EEG in posizione Pz (regione parietale centrale), mentre guardano un video a loro scelta. Questo video funge da meccanismo di feedback: quando l'attività delle onde alfa (8-12 Hz) rimane al di sotto di una soglia personalizzata, il video viene riprodotto normalmente a grandezza e luminosità complete; quando l'attività alfa supera la soglia, il video diventa automaticamente più piccolo e più scuro. Si presume che questo generi un processo di apprendimento implicito, in cui il cervello lavora naturalmente per mantenere lo stato gratificante (vedere il video chiaro e a grande formato) riducendo l'attività alfa. I partecipanti si rilassano semplicemente e guardano il video durante i sette brevi blocchi di addestramento (sei periodi di 3 minuti e un periodo di 2 minuti), consentendo al loro cervello di apprendere questo processo di autoregolazione senza richiedere sforzi consapevoli o strategie mentali specifiche.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Disturbi della regolazione emotiva, Dissociazione

(BASEC)

Sponsor

Klinik Barmelweid AG

(BASEC)

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

16.07.2025

(BASEC)

Résultats de l'essai