Ablazione della prostata mediante getto d'acqua ad alta pressione (Aquablation) rispetto all'ablatore laser della prostata (HoLEP) nel trattamento dell'iperplasia prostatica benigna.

Résumé de l'étude

L'iperplasia prostatica benigna (IPB) è una delle malattie più comuni negli uomini. Con il progredire dell'IPB, spesso diventano necessari trattamenti chirurgici. L'ablatore della prostata con il laser Holmium (enucleazione prostatica con Holmium (HoLEP)) è una procedura consolidata nel trattamento chirurgico dell'IPB, in particolare per le prostati di dimensioni medie e grandi. La lunga curva di apprendimento, la durata dell'operazione e il costo elevato dell'attrezzatura limitano ancora la disponibilità di HoLEP a pochi centri specializzati. Recentemente, è disponibile una nuova metodologia per il trattamento dell'IPB chiamata Aquablation (ablatore della prostata mediante getto d'acqua ad alta pressione). Questa tecnica utilizza l'imaging ecografico in tempo reale combinato con un getto d'acqua ad alta pressione robotizzato, programmato e guidato dal chirurgo, per rimuovere il tessuto prostatico. Uno studio comparativo ha mostrato risultati simili ad altre procedure consolidate per le prostati piccole e medie. Tuttavia, finora non ci sono studi controllati che valutino se l'Aquablation per le prostati di dimensioni medie e grandi sia anche simile a HoLEP. Poiché l'Aquablation presenta alcuni vantaggi evidenti rispetto a HoLEP in termini di curva di apprendimento e tempo operatorio, l'obiettivo di questo studio è verificare se l'efficacia e la sicurezza dell'Aquablation rispetto a HoLEP nei pazienti con prostati di dimensioni medie e grandi non siano inferiori, il che supporterebbe chiaramente l'applicazione dell'Aquablation e cambierebbe la pratica clinica quotidiana.

(BASEC)

Intervention étudiée

Con AquaBeam® è ora disponibile una nuova procedura assistita da robot per l'operazione dell'iperplasia prostatica benigna. Questa procedura combina l'imaging di un dispositivo ecografico con l'ablatore automatizzato dei tessuti tramite un getto d'acqua ad alta pressione. La tecnica consente un'ablatore delicata, rapida e massimamente standardizzata del tessuto prostatico. Come funziona AquaBeam®? Con l'aiuto di una sonda ecografica inserita attraverso il retto, il tessuto da rimuovere può essere identificato e contrassegnato con precisione all'inizio dell'operazione. Lo strumento chirurgico viene inserito attraverso l'uretra ed è accoppiato alla sonda ecografica. Attraverso questo, la parte precedentemente definita della prostata può essere rimossa con un getto d'acqua ad alta pressione con precisione millimetrica. Questo passaggio non avviene a mano libera, ma attraverso un robot chirurgico assistito per garantire la massima precisione. L'ablatore dei tessuti può essere monitorato dal chirurgo tramite una telecamera. L'intera procedura, compresa l'installazione delle attrezzature, dura circa 20 minuti, di cui solo circa 3-4 minuti sono necessari per l'ablatore dei tessuti. Come si svolge il trattamento? L'intervento viene eseguito in regime di ricovero. È previsto un soggiorno in ospedale di circa 3-4 giorni. L'operazione può essere eseguita in anestesia generale o locale. Dopo l'intervento, viene inserito un catetere vescicale. Se dopo l'intervento si verificano piccole emorragie, queste vengono rilevate precocemente e un'irrigazione collegata può prevenire la formazione di coaguli di sangue nella vescica. Il catetere vescicale viene generalmente rimosso due giorni dopo l'intervento. Quali sono i vantaggi del trattamento? La guida assistita da computer dello strumento in combinazione con la tecnologia di imaging molto precisa rende l'intervento estremamente preciso, molto veloce e il risultato è ora ampiamente indipendente dal chirurgo che esegue l'operazione. Pertanto, è garantita una qualità costante e elevata. Durante l'intervento breve, il getto d'acqua rimane sempre sotto il controllo del chirurgo. La procedura può essere utilizzata per qualsiasi forma di iperplasia prostatica. Gli effetti collaterali dovuti a tensione elettrica o calore vengono evitati. Ulteriori vantaggi includono un'ablatore più delicata e una guarigione delle ferite più rapida. Grazie alla minima irritazione dei tessuti, la continenza e la funzione eiaculatoria possono essere meglio preservate. Inoltre, è possibile evitare completamente le radiazioni X, poiché tutta l'imaging avviene tramite ultrasuoni. Quali sono gli svantaggi e le possibili complicazioni? Come per tutti i metodi in cui viene rimosso il tessuto prostatico, possono verificarsi piccole emorragie. Tuttavia, grazie al monitoraggio tramite la telecamera integrata, le emorragie possono essere rilevate precocemente e fermate tramite coagulazione mirata. Poiché il metodo comporta l'ablatore del tessuto prostatico, è necessaria un'anestesia generale o locale. Grazie alla costruzione dello strumento, è possibile un'identificazione sicura e una protezione dello sfintere. Pertanto, il rischio di incontinenza è minimo. A differenza dell'enucleazione endoscopica (ad esempio, HoLEP), il tessuto prostatico ingrandito non viene completamente rimosso. Pertanto, non può essere completamente esclusa una ricrescita che potrebbe richiedere un nuovo intervento dopo alcuni anni. Per ulteriori informazioni: www.procept-biorobotics.com/aquabeam-surgical-robotic-system/ e www.kssg.ch/urologie/leistungsangebot/wasserablation-aquabeamc

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

L'iperplasia prostatica benigna colpisce quasi tutti gli uomini con l'età. I sintomi e l'evoluzione della malattia variano notevolmente. La terapia varia dall'osservazione ai farmaci fino all'intervento chirurgico. Esiste una grande varietà di procedure disponibili a ciascun passaggio. L'obiettivo del nostro centro per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna è trovare la terapia ideale per ogni paziente. Con l'età, l'equilibrio ormonale maschile cambia gradualmente. Questo porta molto spesso a un'iperplasia prostatica benigna, nota come iperplasia prostatica (IPB). La prostata è una delle cosiddette ghiandole sessuali. È situata attorno all'uretra e ha normalmente un volume di 20-30 ml. Insieme alle vescicole seminali, il suo secreto contribuisce per il 90% al volume totale dell'eiaculato (liquido seminale). Il secreto prodotto nella prostata aiuta gli spermatozoi a muoversi. Nella civiltà occidentale, circa il 65% degli uomini di 65 anni (tra l'80 e il 90% tra gli 80 anni) presenta un'iperplasia prostatica, che può causare problemi durante la minzione. L'iperplasia prostatica benigna si manifesta spesso con uno o più dei seguenti sintomi: - flusso urinario debole - attesa prolungata prima della minzione - spinta per urinare - sintomi irritativi come minzioni frequenti (anche di notte!) o urgenza urinaria - sensazione di svuotamento incompleto della vescica - gocciolamento dopo la minzione. Durante la valutazione dei sintomi sopra menzionati, vengono raccolti i reclami esatti e la prostata viene esaminata tramite palpazione rettale. Inoltre, viene generalmente effettuata una determinazione del flusso urinario e un'ecografia (determinazione dei residui urinari, prostata, reni) e un prelievo di sangue (valore PSA: antigene specifico della prostata nel sangue). In caso di sintomi lievi, i farmaci possono migliorare i sintomi per un certo periodo. Tuttavia, in caso di risposta insufficiente, intolleranza ai farmaci o aggravamento dei sintomi, può essere necessaria una riduzione chirurgica o l'asportazione della parte ingrandita della prostata. Per l'operazione dell'iperplasia prostatica benigna, sono disponibili diverse procedure. Per migliorare ulteriormente il trattamento dei pazienti con iperplasia prostatica benigna, la nostra clinica conduce regolarmente studi su diversi trattamenti. Poiché il paziente è sempre al centro di tali studi, è importante per noi coinvolgere i pazienti interessati nella pianificazione degli studi.

(BASEC)

Sponsor

PD Dr. med. Daniel Engeler HOCH Health Ostschweiz Kantonsspital St. Gallen Klinik für Urologie

(BASEC)

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Ethikkommission Ostschweiz EKOS

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

05.10.2020

(BASEC)

Résultats de l'essai