Essen & Sie: Bürgerwissenschaften und personalisierte Ernährung.
Résumé de l'étude
Ein abnormal hoher Blutzuckerspiegel (die Glykämie) ist ein Risikofaktor für mehrere Krankheiten wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und ist mit Fettleibigkeit verbunden. Forschung hat gezeigt, dass Lebensmittel von Person zu Person sehr unterschiedliche Auswirkungen auf die Glykämie haben können. Es wurde nachgewiesen, dass die Glykämie hauptsächlich durch Ernährung, Lebensstil, körperliche Aktivität, Schlaf und das Mikrobiom des Darms (die Gesamtheit der Mikroorganismen, die auf und in unserem Körper leben) reguliert wird. Mit diesem Bürgerwissenschaftsprojekt wollen wir Daten sammeln, um ein Werkzeug zu schaffen, das die glykämische Reaktion basierend auf den Eigenschaften des Individuums vorhersagen kann. Wenn Sie an der Studie teilnehmen, müssen Sie während zwei Wochen: - Alle Ihre Mahlzeiten und Snacks mit Ihrem Smartphone fotografieren. - Ihre körperliche Aktivität und Ihren Schlaf mit digitalen Werkzeugen messen. - Einen Sensor tragen, der Ihren Blutzuckerspiegel kontinuierlich misst. Sie müssen auch Fragebögen ausfüllen und eine Stuhlprobe entnehmen. So können wir die Zusammensetzung Ihres Mikrobioms bestimmen. Für weitere Informationen: www.foodandyou.ch
(BASEC)
Intervention étudiée
Die Teilnehmer der Hauptkohorte dieser Studie werden gezwungen sein, vom Tag 2 bis Tag 8 der Teilnahme ein standardisiertes Frühstück zu konsumieren.
Die Interventionen erfordern keine Reisen, alles kann über die Webplattform, die App sowie das per Post erhaltene Material erfolgen.
Beschreibung der standardisierten Mahlzeiten:
Personen ohne Nahrungsmittelbeschränkungen müssen an den Tagen 2 und 3 Weißbrot, an den Tagen 4 und 5 Weißbrot und Butter, an den Tagen 6 und 7 ein Getränk mit Glukose und am Tag 8 Fruktose konsumieren. Personen, die Laktose nicht vertragen, ersetzen die Butter durch Zartbitterschokolade. Personen, die Gluten nicht vertragen, ersetzen das Weißbrot durch glutenfreies Weißbrot.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Prävention von ernährungsbedingten Zuständen und Krankheiten wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Fettleibigkeit.
(BASEC)
- 18 Jahre oder älter sein. - Ein Smartphone besitzen (minimale Version iOS 13.2/Android 7.1) - Französisch, Deutsch oder Englisch verstehen. (BASEC)
Critères d'exclusion
- Schwangerschaft - Personen unter Dialyse. - Chronische Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten. - Hauterkrankungen (einschließlich Dermatitis). - Schwere Erkrankung. - Stillzeit - Verwendung von Antibiotika in den drei Monaten vor der Teilnahme. - Chronische aktive entzündliche Erkrankung oder neoplastische Erkrankung in den drei Jahren vor der Teilnahme. - Chronische gastrointestinale Störungen (einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen und Zöliakie) - Aktive neuropsychiatrische Störung. - Herzinfarkt oder Schlaganfall in den sechs Monaten vor der Teilnahme. - Vorab diagnostizierter Diabetes Typ I oder Typ II (BASEC)
Lieu de l’étude
Genève
(BASEC)
Sponsor
Kristian Gerhard Jebsen Foundation
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Sandra Riccardi
+41216939604
sandra.bettinelliriccardi@clutterepfl.chEPFL
(BASEC)
Informations générales
Ecole Polytechnique F?d?rale de Lausanne
(ICTRP)
Informations scientifiques
Ecole Polytechnique F?d?rale de Lausanne
(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
03.05.2018
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT03848299 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Food & You (Personalized Nutrition & Citizen Science: A Healthy Diet through Algorithms) (BASEC)
Titre académique
Personalisierte Ernährung & Bürgerwissenschaft: Eine gesunde Ernährung durch Algorithmen (ICTRP)
Titre public
Essen & Du: Eine gesunde Ernährung durch Algorithmen (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Essgewohnheiten (ICTRP)
Intervention étudiée
Sonstiges: Experimentell: Einarmig (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Ein Gruppen-Zuweisung. Primärer Zweck: Prävention. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren.
- Wohnsitz in der Schweiz.
- Besitz eines Smartphones, Mindestversion iOS 10/Android 5.
- Ausreichende Kenntnisse in Französisch, Deutsch oder Englisch, um die
Anweisungen zu lesen und zu verstehen.
- Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Personen in Dialyse.
- Personen mit chronischer immunsuppressiver Medikation.
- Personen mit Hauterkrankungen, einschließlich Kontaktdermatitis.
- Kritisch kranke Patienten.
- Stillen.
- Einnahme von Antibiotika in den drei Monaten vor der Einschreibung.
- Chronisch aktive entzündliche oder neoplastische Erkrankungen in den drei Jahren vor der
Einschreibung.
- Chronische Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich entzündlicher Darmerkrankung und Zöliakie.
- Aktive neuropsychiatrische Störung.
- Myokardinfarkt oder Schlaganfall in den sechs Monaten vor der
Einschreibung.
- Vorher diagnostizierter Typ I oder Typ II Diabetes mellitus.
(ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Blutzuckerspiegel (ICTRP)
Nahrungsaufnahme;Intensität der körperlichen Aktivität;Häufigkeit der körperlichen Aktivität;Dauer der körperlichen Aktivität;Die Schlafdauer;Der Schlafzeitpunkt;Mikrobiomzusammensetzung;Optional: Menstruationszyklus Eisprungtag;Optional: die Schmerzen im Zusammenhang mit dem prämenstruellen Syndrom (PMS);Optional: die Qualität der Verdauung im Zusammenhang mit dem prämenstruellen Syndrom (PMS) (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Marcel Salath?, Pr, Ecole Polytechnique F?d?rale de Lausanne (ICTRP)
ID secondaires
2017-02124 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03848299 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible