Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel, Bern, Lausanne, Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Medizinische Auskünfte swiss.medinfo@novartis.com (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 06.10.2026 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 06.10.2026 15:05
HumRes68602 | SNCTP000007130 | BASEC2026-01316

A clinical study to learn more about the safety and effects of Farabursen in people with autosomal dominant polycystic kidney disease

  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel, Bern, Lausanne, Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Medizinische Auskünfte swiss.medinfo@novartis.com (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 06.10.2026 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 06.10.2026 15:05

Zusammenfassung der Studie

This clinical study investigates an experimental drug called Farabursen in adults with autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD), a genetic condition where cysts form in the kidneys over time. These cysts can lead to kidney enlargement and eventually impair kidney function. The aim of the study is to determine whether Farabursen can slow the progression of the disease by reducing kidney growth and preserving kidney function. Participants will be randomly assigned to receive either Farabursen or a placebo (a treatment without an active ingredient). The study is double-blind, meaning that neither the participants nor the investigators know which treatment each participant is receiving. The treatment will be administered as a subcutaneous injection every two weeks. Participants will regularly attend study visits where health checks, laboratory tests, imaging studies (such as MRI), and questionnaires about their health status and quality of life will be conducted. The study will last approximately 2 years. The results are expected to show whether Farabursen is safe and effective as a potential new treatment for ADPKD.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Participants will receive either:
• Farabursen (experimental investigational drug), or
• Placebo (an inactive comparator treatment)

Farabursen will be administered as a subcutaneous injection (under the skin) every two weeks. Two different dosing levels will be investigated. The study will compare how well Farabursen slows the progression of kidney disease compared to placebo. At the same time, safety and tolerability will also be assessed.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD)

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme

Participants must:
1. Be adults (18 years or older) with a confirmed diagnosis of ADPKD
2. Have a risk for disease progression based on imaging (MRI) and kidney function
3. Meet certain criteria regarding kidney function (eGFR) and disease classification.

(BASEC)


Ausschlusskriterien

Participants cannot participate in the study if they:
1. Have received approved treatments for ADPKD (e.g., Tolvaptan) within three months prior to screening.
2. Have previously received Farabursen or participated in another Farabursen study.
3. Have other serious kidney diseases or severe medical conditions that could affect the study outcomes.

(BASEC)

Studienstandort

Basel, Bern, Lausanne, Zürich

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Novartis Pharma Schweiz AG

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Medizinische Auskünfte

Tel: +41 800 633 463

swiss.medinfo@novartis.com

Novartis Pharma Schweiz AG Medical Information

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

06.10.2026

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Patients with Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease to Evaluate the Efficacy and Safety of Farabursen (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar