Étude du nipocalimab chez des adultes atteints d’un lupus érythémateux systémique modéré à grave ( GARDENIA )

Lupus érythémateux systémique (LES), une maladie chronique dans laquelle le système immunitaire attaque par erreur les tissus sains du corps, entraînant gonflements et rougeurs sur divers organes. Le LES peut souvent causer des inflammations répétées des reins, ce qui peut entraîner une insuffisance rénale. Des problèmes de santé sévères peuvent aussi être causés par les traitements et, dans certains cas, entraîner la mort. Les traitements actuels du LES consistent habituellement soit à gérer les symptômes, soit à inhiber le système immunitaire. Par conséquent, il existe un besoin de nouvelles options de traitement qui fonctionnent mieux.
Le nipocalimab est un type d’anticorps monoclonal* qui bloque de manière sélective le site de liaison de l’immunoglobuline (IgG) sur une protéine nommée récepteur Fc néonatal (FcRn - neonatal fragment crystallizable receptor) endogène, ce qui provoque une diminution des IgG circulantes et ainsi une réduction de la réponse immunitaire inflammatoire aux IgG nuisibles dans le corps.

• Type de protéine conçue pour reconnaître et se lier à une cible spécifique. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent évaluer l’efficacité du nipocalimab chez les participants atteints d’un LES modéré à sévère comparé au placebo. L’étude comportera les périodes suivantes : période de screening (6 semaines), période de traitement en double aveugle (semaine 0 à semaine 52), période d’essai d’extension en ouvert à long terme (semaine 52 à semaine 156) et période de suivi de sécurité (jusqu’à la semaine 162). Les analyses de sécurité comprennent la surveillance des événements indésirables (EI), des EI graves et EI d’intérêt particulier, des paramètres de laboratoire, la surveillance de la pression artérielle, des réactions au point d’injection, des infections et des réactions allergiques (légères à sévères). La durée totale de l’étude sera d’environ 3 ans et 1 mois.

Nipocalimab, un nouveau médicament expérimental qui se lie aux cellules immunitaires circulantes et pourrait ainsi réduire la réponse immunitaire. inflammateur.Lupus érythémateux systémique (LES), une maladie chronique dans laquelle le système immunitaire attaque par erreur les tissus sains du corps, entraînant gonflements et rougeurs sur divers organes. Le LES peut souvent causer des inflammations répétées des reins, ce qui peut entraîner une insuffisance rénale. Des problèmes de santé sévères peuvent aussi être causés par les traitements et, dans certains cas, entraîner la mort. Les traitements actuels du LES consistent habituellement soit à gérer les symptômes, soit à inhiber le système immunitaire. Par conséquent, il existe un besoin de nouvelles options de traitement qui fonctionnent mieux.
Le nipocalimab est un type d’anticorps monoclonal* qui bloque de manière sélective le site de liaison de l’immunoglobuline (IgG) sur une protéine nommée récepteur Fc néonatal (FcRn - neonatal fragment crystallizable receptor) endogène, ce qui provoque une diminution des IgG circulantes et ainsi une réduction de la réponse immunitaire inflammatoire aux IgG nuisibles dans le corps.

• Type de protéine conçue pour reconnaître et se lier à une cible spécifique. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent évaluer l’efficacité du nipocalimab chez les participants atteints d’un LES modéré à sévère comparé au placebo. L’étude comportera les périodes suivantes : période de screening (6 semaines), période de traitement en double aveugle (semaine 0 à semaine 52), période d’essai d’extension en ouvert à long terme (semaine 52 à semaine 156) et période de suivi de sécurité (jusqu’à la semaine 162). Les analyses de sécurité comprennent la surveillance des événements indésirables (EI), des EI graves et EI d’intérêt particulier, des paramètres de laboratoire, la surveillance de la pression artérielle, des réactions au point d’injection, des infections et des réactions allergiques (légères à sévères). La durée totale de l’étude sera d’environ 3 ans et 1 mois.

Lupus érythémateux systémique (LES), une maladie chronique dans laquelle le système immunitaire attaque par erreur les tissus sains du corps, entraînant gonflements et rougeurs sur divers organes.