Emploi de la terbinafine pour le traitement de patients atteints d’un cancer de la prostate en situation de récidive biochimique; au cours de cette étude de phase 2, le médicament terbinafine sera utilisé à une fin médicale différente de celle qui est habituelle

De nombreux hommes atteints d'un cancer de la prostate présentent initialement une maladie limitée à la prostate (maladie locale) et sont traités par chirurgie ou radiothérapie. Au cours des dix années suivant le traitement, le taux d'antigène prostatique spécifique (PSA) dans le sang augmente chez 20 à 50% de ces hommes. En langage médical, on parle alors de récidive biochimique. Ce terme signifie que les cellules cancéreuses de la prostate se multiplient à nouveau dans l'organisme. Souvent, il est impossible de déterminer où se trouvent ces cellules dans l'organisme et les patients ne présentent aucun symptôme.
Néanmoins, un traitement est recommandé afin d'empêcher les cellules cancéreuses de se propager davantage.
La plupart des hommes présentant une récidive biochimique se voient proposer un traitement visant à supprimer les hormones sexuelles masculines. Cela permet souvent de stopper la croissance des cellules cancéreuses pendant une longue période. Cependant, ce traitement a souvent des effets secondaires, tels que bouffées de chaleur, baisse de la densité osseuse et troubles de la fonction sexuelle. C'est pourquoi de nouvelles méthodes thérapeutiques sont recherchées pour les hommes présentant une récidive biochimique.
La terbinafine est un principe actif utilisé pour traiter les mycoses (infections provoquées par des champignons) des ongles et de la peau. Les résultats de différentes études suggèrent que la terbinafine pourrait également inhiber la
croissance des cellules cancéreuses de la prostate. Cependant, la terbinafine n'a pas encore été testée dans le traitement du cancer chez les patients atteints d'un cancer de la prostate. Dans notre étude, nous souhaitons examiner l'effet de la terbinafine chez les hommes dont le cancer de la prostate montre à nouveau des signes d'activité après un premier traitement.

Les patients participant à l'étude prendront quotidiennement le principe actif terbinafine sous forme de comprimés. La posologie est de 250 mg (un comprimé le matin), 500 mg (un comprimé le matin et un le soir) ou 1000 mg (deux
comprimés le matin et deux le soir). Le traitement dure au maximum 48 semaines, divisées en 12 cycles de traitement de 4 semaines chacun. Après la fin du traitement par terbinafine, les participants à l'étude feront l'objet d'un suivi régulier pendant un an.

Cancer de la prostate traité localement présentant actuellement une récidive biochimique (élévation du taux de PSA dans le sang)