Improving the Impact of Anti-Androgen Treatments on Patients' Daily Lives and Their Cancer (DE-ESCALATE)
Zusammenfassung der Studie
There is a type of prostate cancer that responds to male hormones: testosterone and other androgens are produced by the body. These hormones promote cancer growth. The current cancer treatment aims to inhibit the production and effect of these hormones. For this reason, patients receive two medications. One prevents the production of testosterone in the body, while the other blocks the effect of androgens on cancer cells. This combination therapy is referred to as maximum androgen blockade. In current practice, it is continued without interruption until the disease progresses. However, the long-term continuous application of androgen blockade can impair quality of life and cause hot flashes, fatigue, as well as a reduction or loss of sexual function. Recent studies have shown that this treatment can be interrupted until the prostate-specific antigen (PSA) level rises again. This so-called intermittent therapy is associated with fewer side effects—without compromising survival rates. Therefore, the aim of this study is to demonstrate whether the combination of the two medications in maximum androgen blockade can be reduced—and whether this can improve the risk-benefit ratio of the treatment.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Comparison between continuous treatment and intermittent treatment: It is paused as long as the PSA level is 0.2 ng/ml or less and is resumed when the level exceeds this low threshold. Questionnaires will be used to assess how patients feel.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Metastatic Prostate Cancer
(BASEC)
Patients with metastatic prostate cancer who have already been treated with maximum androgen blockade for 6 to 12 months and have a PSA level of 0.2 ng/ml or less.
(BASEC)
Ausschlusskriterien
Patients with metastatic prostate cancer in M1a stage for whom radiation therapy and a 2- to 3-year hormone therapy are planned. Patients who have undergone or will undergo bilateral orchiectomy, i.e., removal of both testicles. Patients who have previously or simultaneously been affected by another type of cancer whose natural course or treatment could affect the safety or efficacy assessment for this study.
(BASEC)
Studienstandort
Aarau, Basel, Bellinzona, Chur, Genf, Lausanne, Lugano, Luzern, Neuenburg, St Gallen, Winterthur, Zürich, Andere
(BASEC)
Davos, Frauenfeld, Grabs, Ilanz, Locarno, Mendrisio, Münsterlingen, Olten, Samedan, Thun, Thusis, Uznach, Walenstadt, Wil
(BASEC)
Sponsor
EORTC Brussels B Swiss Cancer Institute Bern CH
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Sheila Gaggetta
+41 31 389 91 91
trials@clutterswisscancerinstitute.chSwiss Cancer Institute
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Tessin
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
26.02.2026
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
EORTC DE-ESCALATE Intermittent Androgen deprivation Therapy in the era of AR pathway inhibitors; a phase 3 pragmatic randomized trial (DE-ESCALATE) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar