Elektrische Hirnstimulation zu Hause mit dem FLOW-Gerät zur Behandlung von Fatigue bei Personen mit Post-COVID Syndrom.

Zusammenfassung der Studie

Ihre Teilnahme an der Studie umfasst insgesamt 5 Besuche in der Klinik. 1. Voruntersuchung Bei der Voruntersuchung (erster Termin) werden Sie über die Studie aufgeklärt und es wird geprüft, ob Sie für die Teilnahme an der Studie geeignet sind. Innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Termin folgt das sogenannte Screening (zweiter Termin): hier werden die Studienteilnehmer zuerst nach dem Zufallsprinzip in einer der 2 Gruppen eingeteilt (Gruppe A oder Gruppe B). Für die klare und nachvollziehbare Darstellung der Studienvisiten wird in der Patienteninfor-mation ausschließlich von der Abfolge der Visiten ausgegangen, wie sie für Gruppe A vorgesehen ist. Dies ermöglicht eine einheitliche und verständliche Beschreibung des Studienablaufs, da die Visiten für beide Gruppen vom Inhalt gleich sind und sich nur in der Reihenfolge der Interventionen unterscheiden. Nach der Einteilung erfolgen verschiedene Tests und Fragebögen. 2. Behandlungsphase (für vier Wochen) Danach beginnt die erste Phase der Studie. Gruppe A startet mit der vierwöchigen Stimulation zu Hause. Diese erfolgt an fünf Tagen pro Woche, jeweils einmal täglich für 30 Minuten. Um die Wirkung der Stimulation zu unterstützen wird empfohlen während der Sitzung eine leichte Aktivität auszuführen (z.B. Musik hören, Fernsehen schauen, puzzeln). Während dieser Phase füllen Sie täglich ein Tagebuch aus (Dauer: max. 5 Minuten). 3. Tests nach der Behandlungsphase Nach der Behandlungsphase wiederholen wir die Tests und Fragebögen, die auch zu Beginn der Studie durchgeführt wurden. 4. Gewohnte Behandlungen In den nächsten vier Wochen gibt es keine weitere Behandlung oder Tests. In dieser Zeit setzen Sie Ihre gewohnten Therapien fort. 5. Tests und Fragebögen nach den vier Wochen ohne Behandlung. 6. Abschlussuntersuchung Die Tests und Fragebögen werden nochmal nach vier Wochen wiederholt.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Die geplante Intervention umfasst die Anwendung einer elektrischen Stimulation des Gehirns mit geringer Intensität (genannt transkranielle Gleichstromstimulation= tDCS) mithilfe des FLOW-Geräts. Dabei wird eine anodale Stimulation des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) mit einer Stromstärke von 2 Milliampere (mA) durchgeführt. Insgesamt sind 20 Stimulationseinheiten vorgesehen, die sich über einen Zeitraum von vier Wochen erstrecken. Die selbständige Stimulation erfolgt an 5 Tagen pro Woche, jeweils für 30 Minuten. Die Durchführung der Stimulation erfolgt durch die Teilnehmenden selbstständig im häuslichen Umfeld. Vor Beginn der Intervention erhalten alle Teilnehmenden eine ausführliche Einweisung in die Bedienung des Geräts, einschließlich schriftlicher Anleitungen und ggf. technischer Unterstützung durch das Studienteam. Die Selbstanwendung ist so konzipiert, dass sie sicher, standardisiert und für die Teilnehmenden praktikabel ist.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Post-Covid-Syndrom

(BASEC)

Sponsor

REHAB Basel

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

05.02.2026

(BASEC)

Ergebnisse der Studie