Étude visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du BGB-16673 par rapport au pirtobrutinib chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome à petits lymphocytes en rechute/réfractaire

1.Diagnostic confirmé de LLC ou de LPL, nécessitant un traitement, d’après les critères de 2018 de l’iwCLL.
2.Patients ayant précédemment reçu un traitement par cBTKi pour la LLC/le LPL. Les patients doivent présenter
une maladie qui a par la suite rechuté ou été réfractaire à au moins 1 ligne de traitement, y compris par
cBTKi.
REMARQUE : une ligne de traitement correspond à au moins 2 cycles consécutifs d’un protocole anticancéreux
systémique.
Les patients atteints de LPL doivent présenter une maladie mesurable par tomodensitométrie/imagerie par
résonance magnétique, définie comme la présence d’au moins 1 ganglion lymphatique dont le diamètre le
plus long est > 1,5 cm et mesurable selon 2 diamètres perpendiculaires.

(BASEC)

1.Leucémie prolymphocytaire connue ou antécédents ou suspicion actuelle de transformation de Richter.
2.Atteinte actuelle ou antécédents d’atteinte du système nerveux central par la LLC/le LPL, notamment au
niveau du cerveau, de la moelle épinière, des leptoméninges et du liquide céphalorachidien (documentée par
imagerie, cytologie ou biopsie).
3.Antécédents d’accident vasculaire cérébral ischémique ou d’hémorragie intracrânienne dans les 6 mois avant
l’administration de la première dose du médicament à l’étude.
4.Exposition antérieure à un dégradeur de protéines BTK ou à un ncBTKi. Les patients qui interrompent le
cBTKi uniquement en raison d’une toxicité ne sont pas éligibles.
5.Antécédents de troubles hémorragiques connus tels que l’hémophilie A, l’hémophilie B ou la maladie de
von Willebrand, ou antécédents de saignement spontané nécessitant une transfusion sanguine ou autre
intervention médicale.

(BASEC)