Uno studio per verificare l'effetto dell'aggiunta di venetoclax al trattamento con ivosidenib e azacitidina in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (AML) con un'anomalia genetica specifica, non trattati in precedenza e non candidabili a chemioterapia intensiva.

Il trattamento dei pazienti con LMA di nuova diagnosi che non possono essere sottoposti a chemioterapia intensiva è ancora inadeguato. Di norma, viene somministrata una terapia combinata composta da due sostanze attive, ovvero azacitidina e ivosidenib. Questo ha già portato a significativi progressi nel trattamento, ma la terapia non fornisce ancora una cura e la malattia ritorna nel tempo. Lo studio attuale sta verificando se l'aggiunta di venetoclax alla terapia di combinazione migliori l'esito del trattamento nei pazienti affetti da AML con una mutazione nel gene IDH1.
I pazienti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio (senza sapere in quale gruppo si trovano).
Uno dei due gruppi riceverà venetoclax in aggiunta alla terapia con azacitidina e ivosidenib. Tutti e tre i farmaci sono già stati approvati per il trattamento di diversi tumori, ma non sono stati testati in combinazione con venetoclax.
L'obiettivo di questo studio è verificare se l'aggiunta di venetocalx migliora le possibilità di sopravvivenza e di guarigione, se la terapia in genere risponde più rapidamente e se funziona più a lungo.

Esame iniziale:

• Determinazione dell'anamnesi
• Esame delle condizioni fisiche
• Campione di sangue e di urina (per l'emocromo e i valori epatici; per determinare le infezioni esistenti)
• ECG (elettrocardiogramma, controllo della funzionalità cardiaca)
• Puntura del midollo osseo

Durante il corso dello studio:

• Esame delle condizioni fisiche
• Prelievi di sangue (per monitorare i valori ematici durante la terapia)
• Documentazione di eventuali effetti collaterali negativi verificatisi

Leucemia mieloide acuta (AML)