A study to find out how well Rilvegostomig works and how safe it is compared to Pembrolizumab as a first-line treatment for adults with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with high PD-L1 levels
Zusammenfassung der Studie
The study drug Rilvegostomig is intended to help the immune system kill cancer cells by blocking 2 proteins on immune cells: PD-L1 and another protein called TIGIT. Researchers believe that Rilvegostomig may work better than Pembrolizumab as a first-line treatment for adults with metastatic NSCLC with high PD-L1 levels. In this study, researchers want to find out how well Rilvegostomig works and how safe it is compared to Pembrolizumab. This is a randomized phase 3 double-blind study. Randomized means that a computer program randomly assigns the treatment each participant receives (either Rilvegostomig or Pembrolizumab) (like flipping a coin). Double-blind means that none of the participants, researchers, study doctors, or other study staff know which treatment each participant is receiving. Participants will continue to receive the study treatment unless their cancer worsens, they have significant medical problems, or they leave the study for another reason.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Participants will receive treatment (either Rilvegostomig or Pembrolizumab) every 3 weeks from trained staff through a needle into the vein (intravenously) until their cancer worsens, they have significant medical problems, or they leave the study for another reason. To monitor the health of participants during the study, doctors will do the following: ► Blood and urine tests ► Physical examinations ► Monitoring of vital signs (heart rate, respiratory rate, blood pressure, and body temperature) ► CT and/or MRI scans ► Testing heart function using an electrocardiogram (ECG) and other tests ► Inquiring about participants' medications and any medical problems.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)
(BASEC)
Documented metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) stage IV with high PD-L1 levels, with no prospect of curative treatment. Minimum life expectancy of 12 weeks. (BASEC)
Ausschlusskriterien
At the discretion of the investigator, any severe or uncontrolled systemic diseases. History of organ transplantation. Active or previously documented autoimmune or inflammatory diseases requiring chronic treatment with steroids or other immunosuppressive agents. (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
AstraZeneca AB, Sweden Fortrea Switzerland AG, Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. Hasna Bouchabb
+41 (0)79 556 84 37
hasna.bouchaab@clutterchuv.chCHUV | Centre hospitalier universitaire vaudois, rue du bugnon 46, 1011 Lausanne
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
28.08.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
TITLE PAGE A Phase III, Randomized, Double-blind, Multicenter, Global Study of Rilvegostomig or Pembrolizumab Monotherapy for the First-line Treatment of Patients with PD-L1-high Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (ARTEMIDE-Lung04) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar