Study Comparing SuperCable and Conventional Steel Wires for Sternum Closure After Heart Surgery.
Zusammenfassung der Studie
During heart surgery, the sternum is opened and must be securely closed afterward. This is typically done with steel wires, but a new system, SuperCable, could improve healing. The study compares these two methods in terms of stability, healing, and patient satisfaction. 86 patients are participating and are randomly assigned to one of the two groups – like flipping a coin. Neither the patients nor the doctors who will later care for them know which method was used. After the surgery, pain, healing, and possible complications are assessed. Patients will be examined 3 and 6 months after the surgery. All side effects will be documented, and serious events reported. The study follows strict ethical guidelines and has been approved. The results will be published to determine the best method for patients.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Sternum closure after performed bypass surgery.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
The study focuses on the closure of the sternum after heart surgery. The patients examined have coronary artery disease that necessitates a bypass surgery via median sternotomy. At the end of the procedure, the severed sternum is either fixed with conventional steel wires or with the medical product SuperCable.
(BASEC)
1) The patient is undergoing an isolated CABG surgery (bypass procedure). 2) The participant is at least 18 years old and willing and able to comply with the study requirements. 3) Language proficiency: The participant has sufficient German language skills to independently and accurately complete the postoperative questionnaire. (BASEC)
Ausschlusskriterien
1) Allergic reactions (known allergies, e.g., to nickel or titanium) 2) Pregnancy 3) Surgical history (previous sternotomy) (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Sponsor Investigator & Principal Investigator: Héctor Rodríguez Cetina Biefer Tel: +41 44 416 45 25 Email: hector.rodriguez@usz.ch
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Héctor Rodríguez Cetina Biefer
+41 44 416 45 25
hector.rodriguez@clutterusz.chUniversity Hospital Zurich Clinic for Cardiac Surgery Rämistrasse 100 8091 Zurich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
19.08.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Prospective-randomized trial to demonstrate superiority of Super Cable vs. conventional steel wire for closure after a median sternotomy (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar