Assessment of the Proportion of Cells with the Biomarker PD-L1 in Samples from Non-Small Cell Lung Cancer from the Phase III Study CA224-1093 (Relativity 1093)
Zusammenfassung der Studie
The PD-L1 expression level is determined using the Ventana PD-L1 (SP263) CDx companion diagnostic to identify patients eligible for the Relativity 1093 drug study. This study will evaluate how well the experimental diagnostic can detect a specific level of the PD-L1 biomarker in individuals with lung cancer to treat them with the study medication of the Relativity 1093 drug study (Nivolumab + Relatlimab + platinum-based chemotherapy). For this purpose, tumor tissue samples will be sent to a central laboratory. If patients have already undergone a tumor biopsy within the last 10 months prior to study enrollment, the study physician will request these samples from the facility where the biopsy was performed. If no tumor tissue sample is available, a tumor biopsy must be performed to participate in this study. Participants with a positive result for PD-L1 expression may be included in the Relativity 1093 drug study. The outcome of this drug study will be used to determine how well the diagnostic can identify individuals who may benefit from the Relativity 1093 study medication.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Tumor samples will be sent to a laboratory for analysis. If patients have already undergone a tumor biopsy within the last 10 months prior to study enrollment, the study physician will request these samples from the facility where the biopsy was performed. If no tumor tissue sample is available, a tumor biopsy must be performed to participate in this study.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Non-Small Cell Lung Cancer
(BASEC)
Patients with lung cancer who can provide a sufficient amount of tumor tissue for analysis and evaluation. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Tumor tissue samples that are older than 12 months, or tumor tissue samples that have not been properly fixed or collected, or that contain decalcified bone material. (BASEC)
Studienstandort
Basel, Bellinzona, Lausanne, Andere
(BASEC)
Basel, Bellizona, Lausanne, Munsterlingen
(BASEC)
Sponsor
Carmen Lilla, Bristol-Myers Squibb SA
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr Andreas Schmidt
+41612655074
andreasmichael.schmitt@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
02.07.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Nivolumab + Relatlimab Fixed-dose Combination with Chemotherapy Ver-sus Pembrolizumab with Chemotherapy as First-line Treat-ment for Participants with Non-squamous (NSQ), Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer and with Tumor Cell PD-L1 Expression ≥ 1% (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar