Comparison of Two Contrast Agents in the Evaluation of Kidney and Adrenal Findings in MRI
Zusammenfassung der Studie
When unclear masses are discovered in an organ during an examination, these so-called incidental findings must be further investigated. This is sometimes done with an additional, targeted examination of the affected organ. In this case, masses found in the kidneys or adrenal glands are further examined using MRI. This examination in our clinic is supported by a contrast agent containing the active ingredient Gadobutrol. In our study, we aim to quantify how effective a new contrast agent called Gadopiclenol is. We do not yet use this new contrast agent in our routine, but it is already being used in the USA and in other countries in Europe. There is already research on humans regarding this contrast agent, and previous studies on humans as well as clinical applications have shown that it is safe and effective for diagnostics. Therefore, in this study, we investigate to what extent the new contrast agent is comparable to the old one, which could not be determined from the already existing qualitative assessment.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
In this study, the contrast agent Gadopiclenol is investigated in the evaluation of incidental findings in the kidneys and adrenal glands using MRI.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Investigation of a new contrast agent in the evaluation of kidney and adrenal findings in MRI
(BASEC)
Patients who require an MRI evaluation of kidney or adrenal findings, are older than 17 years, and are compatible with MRI. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Patients who have a contraindication for MRI, such as certain implants, or suffer from severe renal impairment, as well as pregnant and breastfeeding women will be excluded from the study. (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselspital Bern
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Andreas Christe
+41 31 632 19 65
andreas.christe@clutterinsel.chDepartment of Diagnostic, Interventional and Pediatric Radiology Inselspital, Bern University Hospital, Bern, Switzerland Rosenbühlgasse 27 CH-3010 Bern
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
16.06.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Randomized, single-blind, monocentric, non-inferiority trial of gadopiclenol (Vueway®) contrast agent performance vs. gadobutrol (Gadovist®) in the workup of incidental renal and adrenal findings (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar