Epidural electrical stimulation to support hemodynamic management in people with Parkinson's disease
Zusammenfassung der Studie
This study aims to evaluate the safety of the ARC-IM therapy, designed to electrically stimulate the spinal cord circuits involved in blood pressure regulation. This therapy aims to help individuals with typical or atypical Parkinson's disease better manage sudden fluctuations in blood pressure. The study will also assess the effectiveness of ARCIM therapy in improving blood pressure management, both in the short and long term, during tests where participants transition from a lying position to a standing position. It will also examine whether this therapy can enhance physical activity, particularly walking, balance, and mobility, as well as the ease of use of the ARCIM system for clinicians and patients. Other objectives include studying the effects of the therapy on increasing blood flow to the brain, reducing hypertension in the lying position, improving participants' quality of life, and its effectiveness as a complement to standard treatments, such as medications or deep brain stimulation.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
The study intervention consists of 6 phases preceded by a pre-selection: Eligibility (E), Reference (B), Surgery (S), Configuration Phase (M), Home Use Phase (HU), and End of Study (EOS).
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Parkinson
(BASEC)
1. > 18 years old 2. Typical or atypical Parkinson's disease (including, but not limited to, multiple system atrophy, pure autonomic failure, progressive supranuclear palsy). 3. Confirmed and symptomatic orthostatic hypotension (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. Diseases and conditions that would increase morbidity and mortality from implantation surgery 2. Contraindication to antiplatelet or anticoagulant therapy during the perioperative period 3. History of myocardial infarction or cerebrovascular events in the last 6 months (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL)
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. Jocelyne Bloch
+41 79 556 89 79
neurorestore.studies@clutterchuv.chCentre Hospitalier Universitaire de Lausanne (CHUV)
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
22.05.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Study on preliminary safety and efficacy of the ARC-IM Therapy to support hemodynamic management in in people with typical and atypical Parkinson’s Disease. (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar