Schwindel durch visuelle Reize bei Patienten mit Gehirnerschütterung und anderen Schwindelursachen: Untersuchung des Gleichgewichtsverhaltens.
Zusammenfassung der Studie
Dieses Forschungsprojekt soll dazu beitragen, das Gleichgewichtsverhalten bei spezieller visueller Stimulation zu quantifizieren. Schwindel, der durch solche komplexe visuelle Muster, auch optokinetische Stimulation genannt, ausgelöste wird, bezeichnet man in diesem Kontext visuell indizierter Schwindel. In der Studie werden Patienten mit persistierenden Symptomen nach einer Gehirnerschütterung oder bei nicht-traumatisch bedingtem Schwindel untersucht. Zudem stellen gesunde Probanden die Kontrollgruppe. Die optokinetische Stimulation erfolgt mittels physischer Drehscheibe oder Virtual-Reality-Brille. Die visuellen Reize werden durch helle Punkte erzeugt. Während der Stimulation bewegen sich die Muster in verschiedene Richtungen und gleichzeitig dazu wird das Gleichgewicht aufgezeichnet. Ausserdem werden die erzeugten Symptome wie Schwindel, Kopfschmerz oder Übelkeit aufgenommen. Ziel dieses Projekts ist die Verbesserung objektiver Diagnoseverfahren bei Patienten mit visuell induziertem Schwindel. Durch den Vergleich von Patienten und gesunden Probanden soll eine Einstufung des Schweregrads der Störung ermöglicht werden. Es wird zudem angenommen, dass die Sensitivität der Untersuchung durch die Anwendung verschiedener optokinetischer Reize während der Erfassung des Gleichgewichts gesteigert werden kann. Langfristig soll eine zuverlässige und objektive Diagnostik die gezielte Behandlung und das Management von VID-Patienten unterstützen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Es wird eine Gleichgewichtsuntersuchung mit Patienten und gesunden Probanden durchgeführt. Die Stimulation beinhaltet visuelle, optokinetische Reize, welche einen Einfluss auf das Gleichgewichtsverhalten haben können. Ausserdem können Schwindelsymptome durch die Stimulation hervorgerufen werden.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Visuell induzierter Schwindel bei Patienten nach Gehirnerschütterung und nicht-traumatisch bedingtem Schwindel.
(BASEC)
Die Einschlusskriterien für gesunde Probanden sind im Folgenden aufgeführt. (1) Alter zwischen 18 und 60 Jahren, (2) Sehen mit beiden Augen, und (3) keine Gehirnerschütterung/mTBI, Diagnose im Zusammenhang mit Schwindel (einschließlich vestibulärer Migräne) oder VID in den letzten 18 Monaten, (4) keine Krankengeschichte bezüglich neurologischer Störungen, psychiatrischer Erkrankungen oder anderer chronischer Gesundheitszustände, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten, und (5) unterzeichnete Einwilligungserklärung. Die Einschlusskriterien für Patienten sind im Folgenden aufgeführt. (1) Alter zwischen 18 und 60 Jahren, (2) Sehen mit beiden Augen, und (3) kürzliche Gehirnerschütterung/MTBI innerhalb von 4 Wochen bis 18 Monaten nach dem Ereignis bei Patienten mit Gehirnerschütterung oder eine Diagnose im Zusammenhang mit Schwindel, vestibulärer Migräne oder VID von 4 Wochen bis 18 Monate bei Schwindelpatienten ohne Gehirnerschütterung und (4) unterzeichnete Einwilligungserklärung. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Die Ausschlusskriterien für gesunde Probanden sind im Folgenden aufgeführt. (1) BMI über 30, (2) ein akutes, starkes Schwindelgefühl von mindestens 24 Stunden Dauer, (3) schwere, nicht korrigierbare Sehstörungen, (4) Gleichgewichtsprobleme, die nicht mit Schwindel zusammenhängen (z. B. neurologische [z. B., Migräne], orthopädische [z. B., Verletzung der unteren Extremitäten], Infektionskrankheiten, anderer medizinischer Zusammenhang), (5) Schwindel, der auf verschriebene Medikamente, Drogenkonsum oder psychische Störungen zurückzuführen ist, (6) kognitive Beeinträchtigungen, die das Aufgabenverständnis beeinträchtigen, (7) vorausgegangene traumatische Kopfverletzungen in den letzten 12 Monaten, schwere traumatische Hirnverletzungen mit fortbestehenden Beeinträchtigungen, (8) andere potenziell beeinflussende Faktoren (z. B. psychiatrische Erkrankungen) und (9) häufige Episoden von Drehschwindel. Die Ausschlusskriterien für Patienten sind im Folgenden aufgeführt. (1) BMI über 30, (2) ein akutes, starkes Schwindelgefühl von mindestens 24 Stunden Dauer, (3) schwere, nicht korrigierbare Sehstörungen, (4) Gleichgewichtsprobleme, die nicht mit Schwindel zusammenhängen (z. B. neurologische [z. B., Migräne], orthopädische [z. B., Verletzung der unteren Extremitäten], Infektionskrankheiten, anderer medizinischer Zusammenhang), (5) Schwindel, der auf verschriebene Medikamente, Drogenkonsum oder psychische Störungen zurückzuführen ist, (6) kognitive Beeinträchtigungen, die das Aufgabenverständnis beeinträchtigen, (7) vorausgegangene traumatische Kopfverletzungen in den letzten 12 Monaten, schwere traumatische Hirnverletzungen mit fortbestehenden Beeinträchtigungen, (8) andere potenziell beeinflussende Faktoren (z. B. psychiatrische Erkrankungen) und (9) häufige Episoden von Drehschwindel. (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Universität Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Dominik Straumann
+41 44 255 55 64
dominik.straumann@clutteruzh.chMedizinische Fakultät Universität Zürich Rämistrasse 71, 8006 Zürich
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
13.05.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06893029 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Visually Induced Dizziness in Concussed and Non-Concussed Dizzy Patients: Identifying the Pathophysiology of Postural Control Upon Optokinetic Stimuli (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Visuell induzierter Schwindel bei geschädigten und nicht geschädigten schwindelnden Patienten: Identifizierung der Pathophysiologie der posturalen Kontrolle bei optokinetischen Stimuli (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Schwindel aufgrund visueller Stimuli bei Patienten mit Gehirnerschütterung und anderen Ursachen von Schwindel: Untersuchung des Gleichgewichtverhaltens (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
SchwindelGehirnerschütterung (Diagnose)Traumatische HirnverletzungGleichgewichtsbewertung (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Diagnosetest: Posturale Reaktion auf physische optokinetische StimulationDiagnosetest: Posturale Reaktion auf virtuelle optokinetische Stimulation (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Crossover-Zuweisung. Primärer Zweck: Diagnostisch. Maskierung: Einfach (Teilnehmer). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- Binokulares Sehen
- Kürzliche Gehirnerschütterung/mTBI innerhalb von 4 Wochen bis 18 Monaten nach der Verletzung für geschädigte
Patienten
- Diagnose im Zusammenhang mit Schwindel oder VID innerhalb von 4 Wochen bis 18 Monaten für nicht geschädigte
schwindelnde Patienten (einschließlich vestibulärer Migräne)
- Unterzeichneter ICF für eingeschlossene Teilnehmer oder unterzeichneter allgemeiner Konsens für retrospektiv
eingeschlossene Patienten, wenn ein ICF nicht erhalten werden kann.
Ausschlusskriterien:
- BMI größer als 30
- Akutes vestibuläres Syndrom, das mindestens 24 Stunden anhält
- Schwere nicht korrigierbare Sehbehinderung
- Gleichgewichtsprobleme, die nicht mit Schwindel zusammenhängen, einschließlich:
1. Neurologische Erkrankungen (z. B. Migräne)
2. Orthopädische Erkrankungen (z. B. Verletzung der unteren Extremitäten)
3. Infektionskrankheiten
4. Andere medizinische Kontexte
- Schwindel, der auf verschriebene Medikamente, Substanzmissbrauch oder psychische Störungen zurückzuführen ist
- Kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis der Aufgaben beeinträchtigen
- Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung in den letzten 12 Monaten
- Vorgeschichte einer schweren traumatischen Hirnverletzung mit anhaltenden Beeinträchtigungen
- Andere potenziell verwirrende Probleme (z. B. psychiatrische Erkrankung)
- Häufige Episoden von rotatorischem Schwindel (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Sensitivität der posturalen Reaktion auf optokinetische Stimulation (ICTRP)
Identifizierung verschiedener posturaler Merkmale als Reaktion auf optokinetische Stimulation;Schwere des visuell induzierten Schwindels (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
University Hospital, Z�rich;BrainCare Medical Group (ICTRP)
Weitere Kontakte
Dominik Straumann, Prof. Dr. med., Dominik.Straumann@uzh.ch, +41 44 255 55 64 (ICTRP)
Sekundäre IDs
2024-00956 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06893029 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar