Une étude sur l’effet et la sécurité des comprimés de sevabertinib chez les patients atteints de tumeurs solides et de mutations HER2

Les chercheurs recherchent une meilleure façon de traiter les personnes atteintes de tumeurs solides et de mutations activant HER2. Avant qu’un traitement puisse être approuvé pour une utilisation chez l’homme, les chercheurs mènent des essais cliniques pour mieux comprendre sa sécurité et son fonctionnement. Dans cette étude, les chercheurs veulent découvrir dans quelle mesure le sevabertinib fonctionne chez les personnes atteintes de différents types de tumeurs solides avec des mutations HER2. Il s’agit notamment des tumeurs du côlon ou du rectum, de l’utérus et du col de l’utérus (partie inférieure de l’utérus), de la vessie, du sein et des voies biliaires (y compris la vésicule biliaire et les voies biliaires) et d’autres types de tumeurs solides, à l’exception des personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé.

Les tumeurs solides peuvent présenter des modifications ou des mutations spécifiques dans un gène appelé récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). Cela conduit à la formation d’une forme anormale de la protéine HER2 dans les cellules cancéreuses, entraînant une croissance cellulaire accrue. Le traitement à l’étude, sevabertinib, est conçu pour bloquer la protéine anormale HER2, ce qui peut empêcher la propagation du cancer. L’étude inclura environ 111 participants âgés d’au moins 18 ans. Tous les participants prendront 20 mg de sevabertinib sous forme de comprimé. Les participants recevront des traitements par périodes de 3 semaines appelées cycles. Ces cycles de 3 semaines seront répétés tout au long de l’étude. Les participants peuvent prendre sevabertinib jusqu’à ce que leur cancer s’aggrave, qu’ils aient des problèmes médicaux ou qu’ils quittent l’étude.

Participants adultes atteints de tumeurs solides métastatiques ou non résécables présentant des mutations activatrices du gène HER-2, notamment : tumeurs colorectales, biliaires, de la vessie, du sein, cervicales, endométriales et autres types de tumeurs solides.
Les participants recevront BAY2927088 20 mg deux fois par jour (BID) jusqu'à progression de la maladie selon RECIST 1.1, toxicité inacceptable ou autre critère de sevrage.

RECIST 1.1 = Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 BID : deux fois par jour

différents types de tumeurs solides avec mutations HER2