Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Lungenkrebs , Chirurgie (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Didier Lardinois didier.lardinois@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 16.04.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 16.04.2025 09:55
HumRes66752 | SNCTP000006367 | BASEC2025-D0025

Comparison of postoperative pain with thin or thick drainage tubes after lung lobe or lung segment removal

  • Krankheitskategorie Lungenkrebs , Chirurgie (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Didier Lardinois didier.lardinois@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 16.04.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 16.04.2025 09:55

Zusammenfassung der Studie

At the end of a lung surgery where a lung lobe or lung segment has been removed, a tube is inserted into the chest (also known as chest drainage). The tube drains wound fluid and air from the chest. The placement of a large-bore tube (24 F) after lung segment removal is currently considered standard procedure. The tube can cause pain and interfere with the patient's breathing exercises. Therefore, according to current understanding, the tube is removed as soon as it is no longer necessary. The tube is usually removed starting from the first postoperative day. In this study, we want to find out whether patients with a small-bore (16 F) tube in the chest experience less postoperative pain. Additionally, we want to investigate pain relief after early removal of the tube. The postoperative complications in patients with early removal of the tube from the chest will be compared with those in whom the tube was removed starting from the first day after surgery.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

The study intervention being investigated is the placement of a chest drain with a thin tube following lung surgery. Depending on randomization, either a small-bore (16 F) or a large-bore (24 F) tube will be inserted.

 

Postoperatively, the intensity of chest pain in the surgical area will be measured using the visual analog scale (VAS), which is provided to the patient on a sheet of paper. The visual analog scale is a widely recognized scale.

 

Chest pain intensity will be measured and documented at rest and during coughing. The patient marks their responses with a vertical line on the horizontal marking line of the sheet. The evaluation is done by measuring the distance from the starting anchor point (0) to the marking; the recorded values are documented in millimeters (0-100). Assessment will take place 2, 4, 6 hours after the end of the operation and then daily between 7–8 AM and 5–6 PM until the third day or until the tube is removed.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Resectable non-small cell lung carcinoma. Lung metastases. Lung changes with suspicion of a malignant disease.

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Resectable non-small cell lung carcinoma. Lung metastases. Lung changes with suspicion of a malignant disease. Thoracoscopic (=keyhole surgery) anatomical lung segment removal under general anesthesia. (BASEC)

Ausschlusskriterien
Previous chest surgeries on the same side within 6 months. Chronic pain. Severe heart, liver, and kidney diseases. Bleeding disorders. Nerve diseases. Chest pain (in the surgical area) when coughing of > 10 mm preoperatively. (BASEC)

Studienstandort

Basel

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

University Hospital Basel

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Didier Lardinois

+41 (0)61 328 77 99

didier.lardinois@usb.ch

University Hospital Basel

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

16.04.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Comparison of 16F versus 24F chest drain after thoracoscopic lobectomy and/or segmentectomy: a monocentre prospective randomized controlled trial. (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar


Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar