Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Jens Bansi jens.bansi@kliniken-valens.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 03.04.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 03.04.2025 11:20
HumRes66634 | SNCTP000006350 | BASEC2025-00446

Is preparatory training with intensive visual stimulation feasible in stroke patients to reduce body weight support over four weeks during robot-assisted gait training?

  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Jens Bansi jens.bansi@kliniken-valens.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 03.04.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 03.04.2025 11:20

Zusammenfassung der Studie

After signing the written information and consent form, the inclusion criteria will be checked, supported by a recognition test for cognitive impairment (MoCA test). Then, if the person meets the criteria, the participant will be randomly assigned to one of the groups: preparatory exercises with or without intensive visual stimulation. The first Lokomat training serves to set up the device. In the second training session on the Lokomat, the extent of the required body weight support and guidance force will be determined. No further examinations will be conducted during the six additional training sessions at the Valens rehabilitation center. In each Lokomat training, the protocol of preparatory exercises with or without intensive visual stimulation will be carried out, depending on the group. In the last training session on the Lokomat, the initial measurements (body weight support and guidance force during Lokomat training) will be repeated. Around the last training session, a personal 30-60 minute interview will also be conducted with some participants to gather opinions and experiences regarding the preparatory training to assess feasibility.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

The IVS4 is a device for intensive visual stimulation, based on the combination of three therapy forms: motor imagery (MI), mirror therapy (MT), and action observation (AO) (Dessintey, 2025), designed for the lower extremities. The goal is to promote relearning and to regain leg function, relying on the brain's neuroplasticity. In this study, individuals assigned to the intervention group will perform a series of preparatory exercises with the IVS4 under the supervision of physiotherapists before training with the Lokomat. The Lokomat training takes place three times a week and lasts about 45 minutes per training session for each participant. Overall, the training lasts approximately 60 minutes, all of which are supervised.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

A subacute stroke (<6 months ago) affecting the legs, impairing walking ability

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
We are asking adult individuals (18 years or older) with an acute stroke (<6 months old) who cannot walk independently to participate in the study. Participants must be able to understand German and communicate verbally and must undergo at least 4 weeks of rehabilitation at the Valens rehabilitation center. (BASEC)

Ausschlusskriterien
Participation is not possible if significant illnesses and health problems or severe cognitive impairments are present. Additionally, it will be checked whether Lokomat training is feasible, requiring a weight of <135 kg and that the thighs fit into the device (thighs >47 cm or <35 cm). (BASEC)

Studienstandort

Andere

(BASEC)

Valens

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Dr Roman Gonzenbach

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Jens Bansi

058 511 1302

jens.bansi@kliniken-valens.ch

Kliniken Valens

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Ostschweiz EKOS

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

03.04.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Is Preparatory Exercising with Intensive Visual Stimulation feasible in subacute Stroke to reduce Body Weight Support over four weeks robotic assisted gait training? (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar