Eine klinische Studie von BIOTRONIK zur Sammlung von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des 48-mm langen medikamentenfreisetzenden Orsiro Mission Stent für die Behandlung von Patienten mit Engstellen in Blutgefässen im Herz: BIOFLOW-48

Zusammenfassung der Studie

Ziel der Studie ist es, Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des 48-mm langen Stents Orsiro Mission zu erheben. Mit diesem Stent können stenotische Läsionen von 37 mm bis 44 mm Länge behandelt werden. Die internationale, multizentrische klinische Studie wird an etwa 35 Prüfzentren in Europa und den USA durchgeführt und es sollen bis zu 150 Patientinnen und Patienten eingeschlossen werden. Das Ergebnis der Studie wird anhand der Rate des Versagens der Zielläsion (TLF) nach 12 Monaten bewertet. TLF ist eine Rate, die sich aus Herztod, Myokardinfarkt (MI) am behandelten Zielgefäss (TV) und der Revaskularisierungsrate der Zielläsion (TLR) zusammensetzt.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Einsatz des 48-mm langen medikamentenfreisetzenden Orsiro Mission Stents in den verengten Abschnitt

des Herzkranzgefäßes, der für die Beschwerden des Patienten verantwortlich ist.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Die Koronararterien (Blutgefäße im Herzen) weisen eine Verengung auf, die möglicherweise behandelt werden muss. Diese Verengung kann durch Ablagerungen an den Wänden der Arterien (Arteriosklerose) verursacht werden. Infolgedessen wird das Herz nicht ausreichend mit Sauerstoff und Nährstoffen versorgt, was die Herzfunktion beeinträchtigt. Diese Störung wird als Stenose der Koronararterien bezeichnet und kann die Ursache für die klinischen Symptome sein.

(BASEC)

Sponsor

BIOTRONIK AG, Bülach CHE

(BASEC)