Beurteilung zweier Mobilisationsarten nach einer Rekonstruktion des gerissenen Bandes zwischen Kahnbein und Mondbein (Handwurzelknochen)
Zusammenfassung der Studie
Bei Patienten, welche sich an der Universitätsklinik Balgrist einer skapholunären Bandrekonstruktion unterzogen, werden zwei verschiedene Mobilisationstechniken eingesetzt. Die Patienten werden randomisiert und werden von einer hausinternen Ergotherapeutin bezüglich einer der beiden untersuchten Mobilisationsarten instruiert. Diese Mobilisation führen die Patienten selbstständig zu Hause durch. 1 Jahr nach der Operation untersuchen wir bezüglich Schmerzen, Kraft und Beweglichkeit, ob die Moblisationen zu gleichen Ergebnissen führen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Dart throwing motion vs mobilisation in anatomical planes
Pfeilwurfbewegung gegen Mobilisation in der anatomischen Ebene
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Das Kahnbein und das Mondbein gehören zu den acht Handwurzelknochen, die zusammen mit Elle und Speiche für die Beweglichkeit des Handgelenkes verantwortlich sind. Gehalten werden die Handwurzelknochen von Bändern, die für Stabilität sorgen. Das Halteband von Kahnbein und Mondbein nennt sich skapholunäres (SL)-Band. Bei Rupturen dieses Bandes, welche durch eine Rekonstruktion behandelt werden, folgt gängig eine ergotherapeutische Behandlung. Untersucht werden nun zwei verschiedene (bereits etablierte) ergotherapeutische Mobilisationstechniken.
(BASEC)
Skapholunäre Bandrekonstruktion an der Universitätsklinik Balgrist, mind, 18 Jahre alt, schriftliche Einwilligung nach Aufklärung (BASEC)
Ausschlusskriterien
weniger als 18 Jahre alt, Ablehnung der Teilnahme, Schwangerschaft (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Balgrist University Hospital
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
PD Dr. med. Lisa Reissner
044 386 57 47
lisa.reissner@clutterbalgrist.chBalgrist University Hospital
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
Balgrist University Hospital,
044 386 57 47;+41 44 386 57 47
lisa.reissner@clutterbalgrist.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
Balgrist University Hospital,
044 386 57 47;+41 44 386 57 47
lisa.reissner@clutterbalgrist.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
15.09.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06590701 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Scapholunate ligament reconstruction: early dart throwing motion versus motion in anatomical planes (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Rekonstruktion des Skapholunatbandes: Frühe Wurfbewegung mit Dart versus Bewegung in anatomischen Ebenen (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Rekonstruktion des Skapholunatbandes: Frühe Wurfbewegung mit Dart versus Bewegung in anatomischen Ebenen (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Riss des Skapholunatbandes (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Sonstiges: Frühe Wurfbewegung mit Dart-Mobilisation (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Hauptzweck: Behandlung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Rekonstruktion des SL-Bandes im Balgrist Universitätsklinikum
- mindestens 18 Jahre
- Schriftliche informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Ablehnung der Teilnahme
- Schwangerschaft (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Schmerzen in Ruheposition;Schmerzen während der Aktivität;Beweglichkeit des Handgelenks: Beugung;Beweglichkeit des Handgelenks: Streckung;Beweglichkeit des Handgelenks: Ulnardeviation;Beweglichkeit des Handgelenks: Pronation;Beweglichkeit des Handgelenks: Supination;Stärkebewertung: Griffstärke (ICTRP)
Aufzeichnung der Arbeitsfähigkeit;Aufzeichnung der körperlichen Einschränkungen;Aufzeichnung von Handgelenkschmerzen und -einschränkungen (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Lisa Reissner, PD;Lisa Reissner, PD;Lisa Reissner, PD Dr.med., lisa.reissner@balgrist.ch, 044 386 57 47;+41 44 386 57 47, Balgrist University Hospital, (ICTRP)
Sekundäre IDs
SL-Reko (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06590701 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar