Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung abgeschlossen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Bern
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Lukas Jörg aip@insel.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 03.07.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 03.07.2025 15:55
HumRes65688 | SNCTP000006033 | BASEC2024-D0059

Automated skin test reading of prick tests with the skin test scanner Nexkin DSPT®

  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung abgeschlossen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Bern
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Lukas Jörg aip@insel.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 03.07.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 03.07.2025 15:55

Zusammenfassung der Studie

In this research project, we want to investigate whether skin testing for clarifying, e.g., hay fever can also be evaluated automatically with a device with a high-resolution camera. We want to find out if this device allows for more accurate and faster evaluations than those performed by medical personnel. Prick tests are usually the examination of choice for clarifying respiratory and food allergies in order to prove allergies. Drops of allergy-triggering substances, such as pollen, are applied to the inner side of the forearm. Subsequently, each test site is superficially pierced with a tiny needle (lancet). After 15 minutes, the test can already be read. It is evaluated at which test sites a wheal and redness appear. In the last 20 years, little has changed in the execution. Both the application of the skin test and especially the subsequent evaluation and documentation are performed manually by medical personnel. An automatic reading with direct documentation in the digital clinic system would therefore be a significant simplification. We would like to find out what the advantages of an automated skin test reading device are. To this end, we also want to capture whether more accurate results and a faster evaluation are possible. We will only scan the forearm with the automated skin test reading device using a camera, which means an additional effort of about 3 minutes. No further consultations are necessary for this study.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

The study will be conducted as part of a regular allergy clarification, provided that prick tests are performed. Immediately after the reading of the prick tests by the medical personnel, the forearm will be additionally placed under a device with a camera, which will then automatically re-evaluate the skin test. The reading process takes less than 30 seconds, the switch to the device and positioning the arm requires a maximum additional effort of 3 minutes. No further appointments for the study are planned.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Skin testing for clarifying hay fever/aeroallergies and food allergies

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Routine allergy clarification with the performance of prick tests Minimum age 18 years No intake of antihistamines in the last 5 days (BASEC)

Ausschlusskriterien
Patients under anti-allergic medications. Patients with skin diseases, especially eczema in the arm area. Patients with more than 40 prick tests. (BASEC)

Studienstandort

Bern

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Inselspital Bern

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Lukas Jörg

+41 31 632 22 69

aip@insel.ch

Inselspital Bern

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Bern

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

08.08.2024

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Sensitivity and specificity study of electromedical device Nexkin DSPT and manual measurement of hives in allergy skin prick tests (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar