Étude clinique sur les régimes de conditionnement pré-transplantation dans la leucémie myéloïde aiguë chez l’enfant

L’étude SCRIPT-AML est une étude clinique internationale qui étudie la chimiothérapie de conditionnement avant une greffe de cellules souches (HCT) chez des enfants, adolescent-e-s et jeunes adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA).

L’objectif principale de l’étude SCRIPT-AML est de comparer la tolérance et l’efficacité de deux différents régimes de conditionnement utilisés dans le traitement de la LMA de l’enfant et de l’adolescent.

Cette étude est composée de différentes parties : une partie interventionnelle qui comprend une randomisation (soit une répartition aléatoire des participants en différents groupes) et une partie observationnelle.

Sur la base de critères prédéfinis, il sera décidé si la patiente/le patient peut participer à la randomisation ou bien au volet d’observation du projet SCRIPT-AML.

Randomisation :
Dans le cadre de la randomisation, la patiente/le patient recevra l’une des associations de chimiothérapie suivantes pendant la phase de conditionnement avant l’HCT :
• BuCyMel : busulfan, cyclophosphamide, melphalan
• CloFluBu : clofarabine, fludarabine, busulfan
Les patient-e-s seront réparti-e-s de manière aléatoire (randomisation) dans les deux groupe. Les deux associations ont déjà été utilisées avec succès pour le conditionnement préalable à l’HCT en cas de leucémie myéloïde aigue.La comparaison contrôlée de BuCyMel avec CloFluBu dans le cadre de cette étude permettra d’évaluer si l’un des protocoles de conditionnement est plus efficace ou est associé à moins d’effets secondaires que l’autre ou si au contraire, les deux protocoles sont équivalents.

Bras d’observation :
Contrairement à la randomisation, dans le bras d’observation, la/le médecin en charge du traitement décidera de l’association de chimiothérapie administrée pendant la phase de conditionnement préalable à l’HCT.

Leucémie myéloïde aigue