L'effetto di un allenamento specifico per migliorare la coordinazione neuromuscolare sulla stabilizzazione attiva del ginocchio in persone dopo una ricostruzione del legamento crociato anteriore

Switzerland (ICTRP)

ICTRP Studien-ID
DRKS00033891 (ICTRP)

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Der Effekt von einem spezifischen Training zur Verbesserung des Nerv-Muskel-Zusammenspiels auf die aktive Kniestabilisation bei Personen nach einer vorderen Kreuzbandrekonstruktion (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
Effetto sulla stabilizzazione attiva dell'articolazione del ginocchio di un allenamento sensorimotorio specifico rispetto alle cure standard in persone dopo ricostruzione del legamento crociato anteriore - Uno studio controllato randomizzato - Salute sostenibile del ginocchio (ICTRP)

Öffentlicher Titel
Effetto sulla stabilizzazione attiva dell'articolazione del ginocchio di un allenamento sensorimotorio specifico rispetto alle cure standard in persone dopo ricostruzione del legamento crociato anteriore - Uno studio controllato randomizzato (ICTRP)

Untersuchte Krankheit(en)

M23.81M23.81 (ICTRP)

Untersuchte Intervention
Gruppo 1: Allenamento sensorimotorio (8 settimane, 2 sessioni a settimana, 30 minuti per sessione) in un setting 1:1 in ex pazienti con infortunio al legamento crociato anteriore
Gruppo 2: Cure standard (ICTRP)

Studientyp
interventional (ICTRP)

Studiendesign
Assegnazione: Studio controllato randomizzato; Mascheramento: Cieco (mascheramento utilizzato); Controllo: Nessun trattamento / Standard di cura; Assegnazione: parallelo; Scopo del disegno dello studio: trattamento (ICTRP)

Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di inclusione: - Fisicamente attivi prima dell'infortunio (2x 45 min a settimana)
- Rottura del legamento crociato anteriore clinicamente confermata e ricostruzione con un innesto del tendine del quadricipite
- Capacità di correre, salire le scale e eseguire salti su una gamba senza percepire dolore durante questi movimenti
- Un indice di simmetria degli arti >90% per la massima capacità di prestazione di forza dell'estensione e flessione del ginocchio e prestazione di salto su una gamba (ICTRP)

Criteri di esclusione: - Patologia del ginocchio precedente all'infortunio iniziale del legamento crociato anteriore. Questo include rotture precedenti del legamento crociato anteriore, lesioni meniscali e/o trauma diretto alla cartilagine così come altre lesioni ai legamenti del ginocchio
- Esclusione anamnestica di malattie cardiache, neurologiche, vestibolari o vascolari periferiche, infezione acuta, abuso di alcol, attuale uso di farmaci antidolorifici, altre lesioni dell'arto inferiore, specialmente all'anca e alla caviglia (negli ultimi 6 mesi), mal di schiena, lesione del tronco, trombosi, gravidanza, demenza
- Commozione cerebrale negli ultimi 6 mesi
- Impianti metallici nella testa o nel viso
- Mal di testa severo/migraine
- Disturbi muscoloscheletrici che impediscono il protocollo di test
- Effusione con/senza dolore
- Propensione a crisi e/o svenimenti

Primäre und sekundäre Endpunkte
L'esito primario sarà misurato al tempo di misurazione 0 (9-10 mesi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore) e al follow-up al tempo di misurazione 1 (dopo 8 settimane di intervento).
L'outcome primario è misurato tramite EMG superficiale ed è definito come l'attività neuromuscolare durante tre compiti volontari:
- camminata su scale (accettazione del peso, M.semitendinoso)
- salto (post-atterraggio, M.semitendinoso)
- posizione su una gamba con occhi aperti e chiusi, rispettivamente
e un compito involontario:
- traduzione/stiramento tibiale artificiale (risposta a latenza media, M.semitendinoso) (ICTRP)

Gli esiti secondari saranno misurati al tempo di misurazione 0 (9-10 mesi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore) e al follow-up al tempo di misurazione 1 (dopo 8 settimane di intervento).
EMG (valore EMG normalizzato [μV·s·V-1], (% EMG)) :
Intervallo di tempo nella fase di camminata e salto per salita/discesa delle scale
- Preattivazione (-150ms fino al contatto iniziale)
- Accettazione del peso
- Spinta
Intervallo di tempo dopo l'insorgenza della traduzione tibiale (riflesso di stiramento dei muscoli posteriori della coscia)
- -50-0 ms attività di fondo / preattivazione
- 20-40 ms risposta a latenza breve (SLR)
- 40-60 ms risposta a latenza media (MLR)
- 60-95 ms risposta a latenza tardiva (LLR)

EEG:
Riflesso di stiramento dei muscoli posteriori della coscia
- Theta in specifiche aree di interesse
- Alpha-1 in specifiche aree di interesse
- Alpha-2 in specifiche aree di interesse
Posizione su una gamba con occhi aperti e chiusi
- Theta in specifiche aree di interesse
- Alpha-1 in specifiche aree di interesse
- Alpha-2 in specifiche aree di interesse

Altezza del salto in m durante il salto verticale su una gamba
Distanza del salto in m durante il triplo salto su una gamba
Escursione del centro di pressione durante le posizioni su una gamba (ICTRP)

Registrierungsdatum
23.05.2024 (ICTRP)

Einschluss des ersten Teilnehmers
05.08.2024 (ICTRP)

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
Heiner Baur, heiner.baur@bfh.ch, +41 31 848 45 15, Berner Fachhochschule fr Gesundheit, Physiotherapie (ICTRP)

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
SìTutti i dati individuali dei partecipanti raccolti durante lo studio, dopo deidentificazione, saranno condivisi. Altri documenti come il protocollo di studio e il codice analitico saranno disponibili immediatamente dopo la pubblicazione per chiunque desideri accedere ai dati. (ICTRP)

Weitere Informationen zur Studie
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033891 (ICTRP)