Effet de l'hypnose médicale sur l'utilisation de la CPAP
Zusammenfassung der Studie
Les troubles respiratoires au cours du sommeil sont fréquents. Le traitement principal est une machine appelée CPAP qui envoie de l'air pour aider à respirer. Mais près de 3 patients sur 10 n'utilisent pas assez cette machine, ce qui réduit ses bénéfices. Moins on l’utilise, moins on dort bien et plus on risque des maladies graves comme l’AVC ou l’infarctus. Des problèmes techniques (fuites d'air, inconfort du masque…) sont bien connus et souvent corrigés. Mais d’autres raisons empêchent certains patients d’utiliser la CPAP : peur du masque, pensées négatives, anxiété… Une solution possible est l’hypnose médicale. Cette méthode, utilisée à l’hôpital de Lausanne (CHUV), pourrait aider les patients à mieux vivre leur traitement. L’hypnose permet de se détendre profondément et de changer la perception d’une situation difficile. Cette étude veut savoir si l’hypnose aide vraiment les patients à mieux utiliser la CPAP. Les patients seront répartis par tirage au sort en deux groupes : un groupe recevra deux séances d’hypnose, l’autre aura les soins habituels. Les personnes qui reçoivent l’hypnose écouteront aussi des enregistrements pour refaire les exercices chez elles. Le but est de voir si, après ces séances, les patients utilisent plus longtemps la CPAP. On mesurera aussi leur sommeil, leur humeur, leur fatigue, et leur qualité de vie. L’étude se passe au CHUV et inclut 40 patients. Chaque personne aura 2 à 4 visites à l’hôpital, et un suivi à distance. À la fin, même ceux qui n’ont pas eu l’hypnose pourront en bénéficier s’ils le souhaitent. L’hypnose est pratiquée par des professionnels formés.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
2 séances d'hypnose médicale sur l'utilisation du traitement par CPAP
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Troubles respiratoires au cours du sommeil
(BASEC)
Durée d'utilisation moyenne du traitement par CPAP de moins de 4 heures par nuit entre le premier et le sixième mois après l'introduction du traitement. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Patients refusant de réaliser des séances d'hypnose médicales. Refus d'utiliser la machine CPAP plus de 4 heures par nuit. (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV : Prof. Raphaël Heinzer directeur du CIRS au CHUV
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Solelhac Geoffroy
+41 21 314 67 48
geoffroy.solelhac@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
11.10.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06397365 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Effect of hypnosis on adherence to continuous positive airway pressure therapy in sleep-disordered breathing: a randomized controlled trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Effet de l'hypnose sur l'adhérence à la thérapie par pression positive continue des voies respiratoires dans les troubles respiratoires du sommeil : un essai contrôlé randomisé (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Effet de l'hypnose sur l'adhérence à la pression positive continue des voies respiratoires. (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Syndrome d'apnée Apnée obstructive (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Autre : hypnose médicale (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. But principal : Traitement. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Critères d'inclusion :
- = 18 ans
- Indication pour un traitement CPAP à long terme pour les troubles respiratoires du sommeil.
- Intolérance au CPAP avec une utilisation de moins de 3h/nuit en moyenne (évaluée lors du
deuxième contrôle CPAP par le fournisseur de soins à domicile 1 à 3 mois après l'introduction du CPAP).
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Refus du patient de vivre l'hypnose. (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
heures moyennes de CPAP (ICTRP)
nuits avec utilisation de CPAP de plus de 4 heures ; patients continuant à utiliser le CPAP ; somnolence ; qualité du sommeil ; insomnie ; score au questionnaire de sommeil de Québec ; anxiété et émotion (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Geoffroy Solelhac, MD, geoffroy.solelhac@chuv.ch, +41213146748 (ICTRP)
Sekundäre IDs
CHUVaudois-HypnOSA (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06397365 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar