A Phase I Study of SGN-BB228 in Patients with Advanced Melanoma and Other Solid Tumors
Zusammenfassung der Studie
We are studying SGN-BB228 to find out what side effects it has and whether it works for certain types of cancer. We also want to find out if SGN-BB228 is effective in treating certain cancers and learn more about the best dose. This study is conducted in three parts. In Part A of the study, we examine SGN-BB228 to find the best dose. In Part B of the study, we may use the information obtained in Part A to continue studying the best dose and schedule for SGN-BB228. In Part C of the study, we use what we have learned about the best dose and schedule to investigate how SGN-BB228 works in the treatment of skin cancer and some other cancers.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
The investigational drug will be administered over a period referred to as a "cycle".
• Part A: SGN-BB228 is administered intravenously (i.v.) on Days 1 and 15 of each 4-week cycle.
• Part B: We may administer SGN-BB228 i.v. according to one of the following schedules:
o On Days 1, 8, and 15 of each 3-week cycle.
o On Day 1 of each 3-week cycle.
We may also investigate other dosing regimens in Parts A and B of the study.
Part C: We may administer SGN-BB228 according to one of the above schedules every 3 or 4 weeks.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
• Melanoma • Lung cancer • Colorectal cancer • Pancreatic cancer • Mesothelioma
(BASEC)
1. Participants who are at least 18 years old. 2. Participants with a confirmed metastatic or inoperable cutaneous melanoma. 3. Participants with one of the following histologically or cytologically confirmed metastatic or inoperable solid malignancies within one of the tumor types listed below: • Melanoma • Lung cancer • Colorectal cancer • Pancreatic cancer • Mesothelioma (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. History of another malignancy within 3 years prior to the first dose of the study drug or evidence of residual disease from a previously diagnosed malignancy. 2. Known active metastases of the central nervous system 3. Any active viral, bacterial, or fungal infection within 2 weeks prior to the first dose of the study drug. (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Seagen Inc., (A wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.), 21823 30th Drive SE, Bothell, WA 98021, United States
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr.med.Dr.sc.med Egle Ramelyte
+41 44 255 11 11
Egle.Ramelyte@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
30.05.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
A phase 1 study of PF-08046049/SGN-BB228 in advanced melanoma and other solid tumors (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar