Effect of glycerol trinitrate (Nitroderm® TTS) on heat production by brown adipose tissue in humans.
Zusammenfassung der Studie
In our study, we want to find out whether brown adipose tissue in humans can be activated by the drug glycerol trinitrate (Nitroderm® TTS), a drug that has already been successfully used in the treatment of heart diseases, to a similar extent as it occurs through cold stimulation.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
30 healthy volunteers will be included in the study. The study will proceed in 2 phases; in the first phase (medication phase), the participant will receive the drug glycerol trinitrate (Nitroderm® TTS) for 15 days. Subsequently, energy expenditure will be measured using indirect calorimetry and a quantitative determination of brown adipose tissue will be performed using FDG-PET/CT. A small tissue sample from muscle and adipose tissue will then be taken. Additionally, at another study visit, glucose and fat uptake in the blood will be measured after administration of a standardized liquid meal (Mixed Meal Test). The glycerol trinitrate (Nitroderm® TTS) will then be stopped and after a 1-week break, the same study examinations will be repeated (control phase).
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Brown adipose tissue in humans.
(BASEC)
- Healthy volunteers aged between 18-40 years - BMI between 18.5-23 kg/m2, or between 30-35 kg/m2 - Participants must be able to give and document informed consent (by signature) (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Contraindication for glycerol trinitrate - Regular medication intake - Clinically significant comorbidities - Hypersensitivity to cold - Orthostatic hypotension (low blood pressure), syncope, pre-syncope - Allergy to local anesthetics - Thyroid over- or under-function - Regular alcohol or nicotine consumption - Inability to follow the study protocol (linguistic, psychological, etc.) - Inclusion in another study with ionizing radiation within the last 12 months - Pregnant or breastfeeding women - Laboratory values: low hemoglobin (red blood cells), elevated HbA1c (long-term sugar) or elevated blood sugar (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. med. Matthias J. Betz
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
PD Dr. med. Matthias J. Betz
+41615565654
matthias.betz@clutterusb.chUniversity hospital Basel, Department of Endokrinology, Diabetology Petersgraben 4, 4031 Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
03.01.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Effect of Glyceroltrinitrate on human energy expenditure an brown adipose tissue thermogenesis. - The NEXT Trial. (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar