Neuropsychopharmacological Influence of Pharmahuasca on Theory-of-Mind Processes in Healthy Subjects
Zusammenfassung der Studie
The aim of this study is to investigate the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of DMT and Harmin ("Pharmahuasca") and the effect of the psychedelic experience on behavioral parameters of the "Theory of Mind". Furthermore, we examine whether this form of administration of DMT and Harmin is suitable for use in a group setting, which could also be implemented in subsequent clinical studies. We evaluate the feasibility of this approach using coaching elements from Acceptance and Commitment Therapy (ACT), which will be offered as preparatory psychoeducation for study participants. By taking blood samples, continuously measuring vital parameters, and quantifying relevant metabolites, additional pharmacokinetic and pharmacodynamic data will be collected for further correlation analyses with behavioral data. We use a novel behavioral experiment to investigate the influence of DMT and Harmin on vividness, intentionality, and experienced connectedness to various stimuli while study participants view naturalistic images. These behavioral data will be collected during the acute effects of the psychopharmacological stimulation and analyzed within the framework of behavioral psychology. 48 healthy subjects will be randomly assigned, taking into account age and sex, to one of 2 dose groups (high dose and low dose). The study will be conducted in smaller cohorts consisting of 6 people. Each cohort will consist of 3 people from the high dose condition and 3 people from the low dose condition. The subjects will undergo 2 testing days + one preparation meeting + one follow-up meeting in the group.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
A substance combination consisting of DMT and Harmin (known as Pharmahuasca) is being investigated. On Day 1, up to 100 mg of DMT/Harmin will be administered, on Day 2 between 80-120 mg of DMT/Harmin.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Neuropsychological Basic Research
(BASEC)
- Subjects aged 25-45 years - Physical and mental health - Good German language skills (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Simultaneous participation in other studies with pharmacological intervention - Intake of certain psychoactive medications/drugs up to 2 weeks prior to the study start and during the study duration - Certain psychiatric disorders in the personal history or in first-degree relatives (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
nicht verfügbar
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. Dr. Milan Scheidegger (Co-Investigator)
+41 79 436 13 92
milan.scheidegger@clutterbli.uzh.ch(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
19.08.2022
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar