ALCL-VBL: International clinical study for children and adolescents with ALK-positive anaplastic large cell lymphoma of standard risk
Zusammenfassung der Studie
ALK-positive anaplastic large cell lymphoma (ALCL) is part of the non-Hodgkin lymphomas, which are cancerous conditions of the lymph nodes. ALCL is the third most common subgroup in this regard. Without treatment, lymphoma cells spread rapidly throughout the body, hence the need for treatment. This consists of a chemotherapeutic combination administered over several hospitalizations over a period of 5 to 6 months. ALCL-VBL is an international therapeutic optimization study examining ALK-positive anaplastic large cell lymphomas in children and adolescents. Its main objective is to ensure, with vinblastine, that patients in the standard risk group can benefit from a treatment that is at least as effective as the current standard treatment while significantly limiting side effects and risks of long-term effects.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
The drug vinblastine is administered directly into a blood vessel once a week for the first 18 months, then every two weeks during the last six months. The treatment thus lasts a total of 24 months. Treatment with vinblastine can be done on an outpatient basis, meaning that hospitalization is only necessary in case of complications. During outpatient treatment, it is generally possible to attend school, continue training, studies, or professional activities.
Regular examinations are conducted during treatment, such as imaging tests, blood analyses, and clinical examinations. A follow-up will be conducted at the end of treatment.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
ALK-positive anaplastic large cell lymphoma
(BASEC)
• Patients under 18 years of age • Newly diagnosed with standard risk ALK-positive anaplastic large cell lymphoma • Written consent declaration for participation in the study (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Pregnancy or breastfeeding • Contraindication for treatment with vinblastine • Chemotherapy already performed before the start of the study (with some exceptions) (BASEC)
Studienstandort
Aarau, Basel, Bellinzona, Bern, Genf, Lausanne, Luzern, St Gallen, Zürich
(BASEC)
Sponsor
German Pediatric Oncology Group GPOH gGmbH Swiss Paediatric Oncology Group (SPOG)
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
PD Dr. med. Francesco Ceppi
+41 21 314 34 89
francesco.ceppi@clutterchuv.chCHUV - Centre hospitalier universitaire vaudois
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
12.12.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
International cooperative prospective study for children and adolescents with standard risk ALK-positive anaplastic large cell lymphoma (ALCL) estimating the efficacy of Vinblastine (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar