Migliorare l'impatto dei trattamenti antiandrogeni sulla vita quotidiana dei pazienti e sul loro cancro (DE-ESCALATE)
Descrizione riassuntiva dello studio
Esiste un tipo di tumore alla prostata che risponde agli ormoni maschili: il testosterone e altri androgeni prodotti dall'organismo. Questi ormoni favoriscono la crescita del tumore. L'attuale trattamento antitumorale mira a inibire la produzione e l'effetto di questi ormoni. Per questo motivo, ai pazienti vengono somministrati due farmaci. Uno impedisce la produzione di testosterone nell'organismo, l'altro blocca l'effetto degli androgeni sulle cellule tumorali. Questa terapia combinata è chiamata blocco androgenico massimo. Nella pratica attuale, viene proseguita senza interruzioni fino alla progressione della malattia. Tuttavia, l'uso continuo a lungo termine del blocco androgenico può compromettere la qualità della vita e causare vampate di calore, affaticamento e una diminuzione o perdita della funzione sessuale. Recenti studi hanno dimostrato che questo trattamento può essere interrotto fino a quando il livello dell'antigene prostatico specifico (PSA) non aumenta nuovamente. Questa cosiddetta terapia intermittente è associata a minori effetti collaterali, senza influire sul tasso di sopravvivenza. Pertanto, lo scopo di questo studio è dimostrare se la combinazione dei due farmaci nel blocco androgenico massimo può essere ridotta e se ciò può migliorare il rapporto rischio-beneficio del trattamento.
(BASEC)
Intervento studiato
Confronto tra trattamento continuo e trattamento intermittente: il trattamento viene sospeso finché il valore del PSA è pari o inferiore a 0,2 ng/ml e riprende quando il valore supera questa soglia minima.
Vengono utilizzati questionari per rilevare lo stato di salute dei pazienti.
(BASEC)
Malattie studiate
Cancro alla prostata metastatico
(BASEC)
Pazienti con carcinoma prostatico metastatico trattati già da 6 a 12 mesi con blocco androgenico massimo e con un valore di PSA pari o inferiore a 0,2 ng/ml. (BASEC)
Criteri di esclusione
Pazienti con carcinoma prostatico metastatico in stadio M1a, per i quali è prevista una radioterapia e una terapia ormonale della durata di 2-3 anni. Pazienti che hanno subito o subiranno un'orchiectomia bilaterale, ovvero la rimozione di entrambi i testicoli. Pazienti che in precedenza o contemporaneamente sono affetti da un altro tipo di tumore, il cui decorso naturale o trattamento potrebbe compromettere la valutazione della sicurezza o dell'efficacia di questo studio. (BASEC)
Luogo dello studio
Aarau, Basilea, Bellinzona, Chur, Ginevra, Losanna, Lugano, Luzern, Neuchâtel, San Gallo, Zurigo, Altro
(BASEC)
Davos, Frauenfeld, Grabs, Ilanz, Locarno, Mendrisio, Münsterlingen, Olten, Samedan, Thun, Thusis, Uznach, Walenstadt, Wil
(BASEC)
Sponsor
EORTC Brussels B Swiss Cancer Institute Bern CH
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Sheila Gaggetta
+41 31 389 91 91
trials@clutterswisscancerinstitute.chSwiss Cancer Institute
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ticino
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
26.02.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
EORTC DE-ESCALATE Intermittent Androgen deprivation Therapy in the era of AR pathway inhibitors; a phase 3 pragmatic randomized trial (DE-ESCALATE) (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile