Une étude pour examiner l'effet de l'ajout de Venetoclax à un traitement par Ivosidenib et Azacitidine chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) avec une anomalie génétique spécifique, qui n'ont pas encore été traités et ne sont pas éligibles pour une chimiothérapie intensive

Le traitement des patients nouvellement diagnostiqués avec une LMA, qui ne sont pas éligibles pour une chimiothérapie intensive, reste insuffisant. En général, une thérapie combinée à deux médicaments, à savoir Azacitidine et Ivosidenib, est administrée. Cela a déjà conduit à des avancées significatives dans le traitement, mais la thérapie ne guérit pas et la maladie revient avec le temps. La présente étude examine si l'ajout de Venetoclax à la thérapie combinée améliore les résultats du traitement chez les patients atteints de LMA avec une mutation dans le gène IDH1. Les patients seront assignés au hasard à l'un des deux groupes d'essai (cela se fait sans que vous sachiez dans quel groupe vous vous trouvez). L'un des deux groupes recevra en plus de la thérapie par Azacitidine et Ivosidenib, Venetoclax. Tous les trois médicaments ont déjà été approuvés pour le traitement de différentes tumeurs, mais n'ont pas été testés en combinaison avec Venetoclax. Cette étude vise à déterminer si l'ajout de Venetoclax améliore les chances de survie et de guérison ; si la thérapie répond plus rapidement et si elle dure plus longtemps.

Examen d'entrée :

• Évaluation de vos antécédents médicaux
• Examen de votre état physique
• Prise de sang et échantillon d'urine (pour hémogramme et tests hépatiques ; pour déterminer les infections existantes)
• ECG (électrocardiogramme, vérification de la fonction cardiaque)
• Ponction de moelle osseuse

Au cours de l'étude :

• Examen de votre état physique
• Prises de sang (pour surveiller vos valeurs sanguines pendant le traitement)
• Documentation des effets secondaires indésirables survenus

leucémie myéloïde aiguë (LMA)