“STUDIE ZUR UNTERSUCHUNG DER AUSWAHL VON KREBSMEDIKAMENTEN MITTELS ANGEZÜCHTETER «MINI-TUMORKOPIEN» («ORGANOIDEN») UND MOLEKULARER TESTUNGEN BEIM FORTGESCHRITTENEN BAUCHSPEICHELDRÜSENKREBS“
Descrizione riassuntiva dello studio
In dieser Studie untersuchen wir, wie aussagekräftig die Testung von weiteren Medikamen-tengruppen an kleinen Tumorkopien («Organoiden») ist, und ob diese Methode zur Bestim-mung der besseren oder schlechteren Wirksamkeit von Studienmedikamenten leistungsfähig und sicher ist. Zudem werden die Tumorzellen auf ihre molekularen Merkmale getestet, aus denen sich im Einzelfall Erkenntnisse über ihre Empfindlichkeit oder Unempfindlicheit gegen-über Medikamentengruppen ergeben können.
(BASEC)
Intervento studiato
Zu Beginn der Studie wird eine Bauchspiegelung durchgeführt, bei der man etwas Tumorgewebe entnimmt («Biopsie Nr.1»). Die Bauchspiegelung findet in einer Vollnarkose statt. Eine Biopsie wäre auch dann nötig, wenn die erkrankte Person nicht an der Studie teilnimmt.
Aus diesem Gewebe werden kleine Tumorkopien im Labor angezüchtet, sog. «Organoide». Zudem wird das Tumorgewebe mittels Spezialuntersuchungen hinsichtlich seiner molekularen Eigenschaften untersucht. Sollte sich bei einer dieser Kontrolluntersuchungen ein Vorschreiten der Krankheit zeigen (ein sog. «Progress»), wird die Behandlung auf eine andere Chemotherapie gewechselt.
Diese neue Therapie wird anhand der Erkenntnisse ausgewählt werden, die aus den moleku-aren Untersuchungen des in der Biopsie entnommenen Tumorgewebes und dem Verhalten der kleinen Tumorkopien gegenüber getesteten Medikamenten gewonnen wurden.
Vor Beginn dieser neuen Chemotherapie-Phase wird nochmals in Vollnarkose eine Bauchspiegelung durchgeführt und neue Biopsien des Tumors entnommen («Biopsie Nr.2»). Auch aus diesen bereits «anbehandelten» Tumorzellen werden wiederum kleine Tumorkopien angezüchtet, und sie werden nochmals molekular untersucht, um weitere Erkenntnisse über das Tumorverhalten zu gewinnen und weitere Therapieoptionen auszuwählen.
(BASEC)
Malattie studiate
METASTASIERTES PANKREASKARZINOM
(BASEC)
• Unterschriebene Patientenaufklärung inklusive erfolgter Patienteninformation • Patienten älter als 18 Jahre • Patienten mt metastasiertem Pankreaskarzinom • mindestens eine Tumorläsion, die für eine chirurgische Biopsie zugänglich ist • ECOG Status 0-2 • Radiologisch messbare Erkrankung • Lebenserwartung > 3 Monate • Leukozytenzahl >1.5 G/l, Blutplättchenzahl >100 G/l • Serum Kreatinin <1.5 x Wert im oberen Normbereichs oder Clearance >50ml/min (CKD-EPI Formel) (BASEC)
Criteri di esclusione
• Bekannte Allergien oder Unverträglichkeiten der Medikamente, die zur Erstlinien-Chemotherapie eingesetzt werden • Notwendigkeit der totalen Antikoagulation, die nicht für eine Biopsie unterbrochen werden darf • ECOG PS >2 • Herzinsuffizienz (NYHA class III-IV) • Schwere unkontrollierbare Begleiterkrankung • Active virale Infektion ( HIV, HBV, or HCV, auch unter antiviraler Therapie) • Herzinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate • Schwangere oder stillende Patientinnen (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
PROF. DR. MED. JAN SCHMIDT KAPPELISTRASSE 7 8002 ZUERICH
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Dres. h.c. Jan Schmidt, MME Senior Visceral Surgeon SWISS SURGERY Hirslanden Clinics, Zürich (CH) Kappelistrasse 7, 8002 Zürich
+41 44 209 25 05
jan.schmidt@clutterhirslanden.chSWISS SURGERY HIRSLANDEN KLINIKEN ZÜRICH
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
31.03.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
«SINGLE-CENTRE, PHASE 2, OPEN LABEL, TWO INDEPENDENT ARMS STUDY ASSESSING MOLECULAR- AND ORGANOID-DRIVEN TUMORAL CHEMOSENSITIVITY IN METASTASTITC PANCREATIC CANCER» (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile