Studio comparativo per la rimozione mini-invasiva del cancro ai polmoni (LARCS)
Summary description of the study
Nel cancro ai polmoni in fase iniziale, le cellule tumorali vengono rimosse utilizzando procedure chirurgiche mini-invasive per trattare il cancro. Tutte le persone che si sottopongono a un intervento di questo tipo possono partecipare a questo studio.
Nel nostro progetto di ricerca, vogliamo esaminare la guarigione e la qualità della vita dopo un intervento chirurgico mini-invasivo per il trattamento del cancro ai polmoni in fase iniziale. A tal fine, desideriamo raccogliere informazioni per comprendere meglio come il trattamento che ricevi influisce su di te.
Il chirurgo eseguirà l'intervento mini-invasivo utilizzando un dispositivo chirurgico robotico o video-assistito come di consueto. I dispositivi chirurgici utilizzati non sono sperimentali e le procedure eseguite con essi non sono sperimentali.
Il team di studio raccoglierà alcuni dati su di te e sul tuo stato di salute prima, durante e dopo l'intervento. Inoltre, verranno raccolti dati sull'intervento stesso (ad es. dettagli della procedura e misurazioni cliniche).
Se decidi di partecipare, dovrai compilare 3 questionari sulla qualità della vita prima dell'intervento, dopo la dimissione dall'ospedale e 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
La tua partecipazione allo studio termina dopo aver compilato il questionario di 6 mesi e non raccoglieremo ulteriori dati dopo questo momento.
(BASEC)
Intervention under investigation
Interventi mini-invasivi con un dispositivo chirurgico robotico o video-assistito per il trattamento del cancro ai polmoni
(BASEC)
Disease under investigation
Cancro ai polmoni
(BASEC)
- Paziente diagnosticato al momento dell'intervento con carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase primaria IA1-2
- Paziente programmato per un intervento mini-invasivo per carcinoma polmonare non a piccole cellule con chirurgia assistita da robot da Vinci o VATs
- Età ≥ 18 anni
(BASEC)
Exclusion criteria
- Pazienti che ricevono lobectomia/segmentectomia in emergenza
- Pazienti per i quali è pianificata una bilobectomia o una resezione a manica
- Aspettativa di vita < 12 mesi
(BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Intuitive Surgical Sàrl
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Marie Allouis
+33 786 480 495
Clinical.Affairs.Europe@clutterintusurg.comIntuitive Surgical
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
02.04.2026
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Comparing Outcomes for Minimally Invasive Techniques for Anatomic Lung Resection for Cancer - A Prospective, Comparative, Non-randomized, Open Label Post-market Observational Cohort Study Within Europe (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available