General information
  • Disease category Other (BASEC)
  • Recruitment status Unknown (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Bern
    (BASEC)
  • Contact Marie-Madlen Jeitziner Marie-Madlen.Jeitziner@insel.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 02.09.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 02.09.2025 15:15
HumRes67240 | SNCTP000006572 | BASEC2024-01392

Coinvolgimento della famiglia nella cura di pazienti agitati

  • Disease category Other (BASEC)
  • Recruitment status Unknown (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Bern
    (BASEC)
  • Contact Marie-Madlen Jeitziner Marie-Madlen.Jeitziner@insel.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 02.09.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 02.09.2025 15:15

Summary description of the study

Per la prevenzione e il trattamento dei delirium in terapia intensiva per adulti sono state esaminate diverse interventi. Un approccio prominente è il pacchetto ABCDEF, che combina diverse interventi (Sosnowski et al., 2023). L'introduzione del pacchetto ABCDEF riduce significativamente la prevalenza e la durata del delirium (Sosnowski et al., 2023). È particolarmente importante sottolineare la «F» nel pacchetto, che enfatizza il coinvolgimento delle famiglie (Smithburger et al., 2017). Il coinvolgimento delle famiglie nei pazienti con delirium in terapia intensiva è raccomandato non solo nel pacchetto ABCDEF, ma anche in altri studi (Lange et al., 2022; Lin et al., 2022; Pabón-Martínez et al., 2022). È importante notare che la famiglia dei pazienti in terapia intensiva si trova in una situazione eccezionale e spesso vive una situazione molto stressante (Davidson et al., 2017). Fino al 75% delle famiglie dei pazienti soffre di ansia, depressione e disturbi da stress post-traumatico dopo un soggiorno in terapia intensiva (Johanna Josepha Op't Hoog et al., 2022). Secondo Hoffmann et al. (2022), circa il 70-80% delle famiglie è colpito da forte ansia. Nel nostro studio vogliamo esaminare come i membri della famiglia possano essere coinvolti nella cura di pazienti deliranti e come i pazienti stessi vivano questa esperienza. Raccoglieremo dati attraverso interviste e questionari per misurare il carico e l'esperienza prima e dopo il coinvolgimento. La raccolta dei dati avverrà tramite metodi qualitativi e quantitativi. Si tratta di uno studio pilota in cui 40 membri della famiglia saranno coinvolti nella cura di pazienti deliranti. I membri della famiglia partecipanti saranno accompagnati da professionisti durante l'intervento.

(BASEC)

Intervention under investigation

Coinvolgimento dei familiari nella cura di pazienti deliranti

(BASEC)

Disease under investigation

Delirium

(BASEC)

Criteria for participation in trial
• Membri adulti della famiglia (≥18 anni) dei pazienti con delirium, che sono stati in visita almeno due volte in terapia intensiva, • Persona di riferimento primaria dei pazienti con delirium, • I pazienti devono avere un delirium diagnosticato (diagnosi ICD-10) e un punteggio nella Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) di almeno 4, • I membri della famiglia devono parlare sufficientemente tedesco e poter firmare un consenso informato. (BASEC)

Exclusion criteria
Sono esclusi i membri della famiglia il cui familiare gravemente malato e delirante mostra agitazione a causa di una malattia psichiatrica (ad esempio, a causa di psicosi, disturbi d'ansia diagnosticati o dopo un tentativo di suicidio). (BASEC)

Trial sites

Bern

(BASEC)

not available

Sponsor

not available

Contact

Contact Person Switzerland

Marie-Madlen Jeitziner

0041 31 632 19 53

Marie-Madlen.Jeitziner@insel.ch

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Bern

(BASEC)

Date of authorisation

13.09.2024

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
not available

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available