Randomisiert-kontrollierte Studie über normales vs. korrigiertes Epley Manöver zur Vermeidung der vorderen Bogengangskrise nach Epley-Manöver auf dem Drehstuhl: Vergleich der Therapieergebnisse
Summary description of the study
Ziel dieser Studie ist der Vergleich des Epley-Manövers mit dem korrigierten Epley-Manöver, auf einem manuellen 2-Achsen-Drehstuhl bei Patienten mit gutartigem Lagerungsschwindel des hinteren Gehörgangs. Beim gutartigen paroxysmalen Lagerungsschwindel wird angenommen, dass sich im Utrikulus, einem Teil des Gleichgewichtsorgans, Partikel von sogenannten Otolithen (sehr kleine Ohrsteinchen, die sich im Gleichgewichtsorgan befinden) lösen und in die Bogengänge des Gleichgewichtsorgans gelangen. Wenn sich der Kopf in der Ebene des betroffenen Bogenganges bewegt, sinken die Partikel im Bogengang der Schwerkraft folgend an den neuen tiefsten Ort. Dadurch entsteht eine starke Strömung der Flüssigkeit im Bogengang (Endolymphe), was vom Gehirn als Drehung empfunden wird. Der gutartige Lagerungsschwindel ist durch verschiedene Befreiungsmanöver einfach und sofort vollständig behandelbar. Das Befreiungsmanöver für den hinteren Bogengang ist das Epley-Manöver. Dabei kommt es jedoch bei einem kleinen Teil der behandelten Patienten nach der Durchführung des Manövers zu einer Verlagerung der losgelösten Partikel vom hinteren in den vorderen Bogengang (statt zurück in den Utriculus), was zu erneutem Schwindel führen kann. Dieser unerwünschte Effekt wird vordere Bogengangskrise genannt. Wir möchten in dieser Studie ein korrigiertes Epley-Manöver mit dem klassischen Manöver vergleichen, bei dem der Untersucher den Kopf des Patienten in der dritten Kopfposition stabilisiert, um zu verhindern, dass der Kopf über 135° hinaus in Richtung des gesunden Ohrs gedreht wird, und dass der obere Teil des Kopfes während dieser dritten Kopfposition nach unten geht. Dies soll verhindern, dass die Partikel beim Umlagern von der dritten in die vierte Kopfposition in den vorderen Bogengang gelangen. Die Zuteilung der Studienteilnehmenden zum jeweiligen Manöver erfolgt zufällig.
(BASEC)
Intervention under investigation
Wir möchten in dieser Studie ein korrigiertes Epley-Manöver mit dem klassischen Manöver vergleichen, bei dem der Untersucher den Kopf des Patienten in der dritten Kopfposition stabilisiert, um zu verhindern, dass der Kopf über 135° hinaus in Richtung des gesunden Ohrs gedreht wird, und dass der obere Teil des Kopfes während dieser dritten Kopfposition nach unten geht. Dies soll verhindern, dass die Partikel beim Umlagern von der dritten in die vierte Kopfposition in den vorderen Bogengang gelangen.
(BASEC)
Disease under investigation
Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel
(BASEC)
Studienteilnehmende sind über 18- und unter 99-jährig Studienteilnehmende haben die Diagnose eines gutartigen paroxysmalen Lagerungsschwindels des hinteren Bogengangs Studienteilnehmende wiegen unter 150kg Studienteilnehmende können eine Rotundum® Drehstuhl Intervention tolerieren. (BASEC)
Exclusion criteria
Studienteilnehmende haben "sekundären" gutartigen paroxysmalen Lagerungsschwindel, zB nach Kopftrauma, Migräne oder zerebrovaskulären Erkrankungen. (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Dominik Straumann, Klinik fur Neurologie, Universitätsspital Zurich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Malin Mühlemann
+41432051111
malin.muehlemann@clutterpraxis-chiromed.chUniversity of Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
12.08.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
A Randomized Controlled Trial of Standard vs. Corrected Epley Maneuvers to Reduce Post-Epley Anterior Canal Crisis on a 2-axis Manual Turntable: Comparison of Therapeutic Outcomes (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available