Studio per migliorare l'efficacia della terapia TACE mirata per il cancro al fegato attraverso la combinazione con il principio attivo Nicardipina

Summary description of the study

Il cancro al fegato, noto anche come carcinoma epatocellulare (HCC), è il sesto tumore più comune al mondo. Si tratta di un cancro aggressivo che spesso ha esito fatale, poiché viene solitamente diagnosticato in uno stadio avanzato, quando l'intervento chirurgico non è più possibile. Le linee guida internazionali raccomandano in tali casi la cosiddetta chemioterapia transarteriosa (TACE) come trattamento di scelta, poiché questa terapia può prolungare la sopravvivenza. La TACE è una tecnica interventistica ampiamente utilizzata, in cui un sottile catetere viene inserito fino all'arteria epatica che fornisce sangue al tumore. Vengono quindi iniettate piccole sfere caricate con un chemioterapico (Doxorubicina) direttamente nel nodulo tumorale. Le sfere bloccano l'arteria che fornisce sangue al tumore, interrompendo così l'apporto di sangue e causando la morte del tumore. Inoltre, le sfere rilasciano lentamente nel tumore il chemioterapico Doxorubicina, che dovrebbe contribuire alla completa morte delle cellule tumorali. Tuttavia, gli studi hanno anche dimostrato che una completa morte del nodulo tumorale è stata raggiunta solo in circa il 25% dei pazienti. Le più recenti scoperte hanno chiarito che una delle principali cause della risposta incompleta alla terapia TACE è che le cellule tumorali sviluppano resistenze per proteggersi dal chemioterapico Doxorubicina. Queste resistenze possono essere superate inibendo l'enzima ABCB1, consentendo così al chemioterapico di agire all'interno delle cellule tumorali e portando alla loro completa morte. Il farmaco per la pressione sanguigna Nicardipina ha un forte effetto inibitorio su questo enzima. Pertanto, in questo studio vogliamo esaminare se la risposta alla terapia TACE può essere migliorata somministrando sfere che rilasciano nel tumore, oltre al chemioterapico Doxorubicina, anche il principio attivo Nicardipina, in modo che il nodulo tumorale non possa sviluppare resistenze e muoia completamente.

(BASEC)

Intervention under investigation

Nello studio viene esaminata la terapia TACE, in cui le sfere contengono oltre al chemioterapico Doxorubicina anche il principio attivo antipertensivo Nicardipina, che supporta l'assorbimento del chemioterapico nelle cellule tumorali.

(BASEC)

Disease under investigation

Cancro al fegato

(BASEC)

Sponsor

Clarunis – Universitäres Bauchzentrum Basel

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

25.06.2025

(BASEC)

Results of the trial