Biodisponibilité et effets aigus de la mescaline chez des personnes en bonne santé

Summary description of the study

Nous étudions les propriétés et les changements de conscience aigus de la mescaline chez des sujets sains. La mescaline se trouve naturellement dans différentes espèces de cactus et appartient, tout comme le LSD (lysergic acid diethylamide) ou la psilocybine, aux soi-disant "psychédéliques classiques". Dans cette étude, nous souhaitons principalement déterminer quelle proportion (en %) de la mescaline ingérée par voie orale pénètre dans le corps. Nous nous intéressons également à la pharmacologie générale (absorption, distribution dans le corps, excrétion par les urines), aux effets aigus provoqués par la substance et à la tolérance générale. Pour cela, nous administrons de la mescaline sous forme de capsules à avaler et par perfusion intraveineuse lors de deux journées d'étude. Après l'administration des substances, vous serez invité à décrire les effets ressentis à l'aide de questionnaires. La pression artérielle, le pouls et la température corporelle seront mesurés régulièrement, et du sang sera prélevé par un cathéter veineux. Les journées d'étude se dérouleront dans le centre d'études ambulatoires de l'hôpital universitaire de Bâle et comprendront une nuitée (durée de 25h chacune). Vous serez continuellement surveillé pendant l'effet aigu, et une personne de garde sera présente dans la chambre voisine durant la nuit. La participation totale à l'étude dure de 4 à 8 semaines et comprend une visite d'inclusion (2h), les deux journées d'étude mentionnées (25h) et une visite de clôture (1h).

(BASEC)

Intervention under investigation

Lors des deux journées d'étude, les combinaisons de substances suivantes seront administrées :

• A) 500 mg de mescaline par voie orale (sous forme de capsules à avaler), ainsi qu'une perfusion placebo.

• B) 200 mg de mescaline par perfusion, ainsi qu'un placebo oral.

Tous les participants recevront chaque condition une fois, l'ordre étant déterminé de manière aléatoire et n'étant connu ni du participant ni de la personne en charge. Un intervalle d'au moins 10 jours doit être respecté entre les journées d'étude.

(BASEC)

Disease under investigation

Il ne s'agit pas d'une étude thérapeutique. Cela signifie qu'aucun effet curatif potentiel de la mescaline n'est étudié. L'étude inclut uniquement des volontaires en bonne santé.

(BASEC)

Sponsor

Sponsor-Investigator: Dr. med. Lorenz Mueller, MD Division of Clinical Pharmacology and Toxicology University Hospital Basel Schanzenstrasse 55 CH-4031 Basel

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

20.05.2025

(BASEC)

Results of the trial