Studio sull'effetto combinato di Ketamina e Neurofeedback nel trattamento della dipendenza da alcol

Summary description of the study

In questo studio esaminiamo gli effetti della combinazione di Ketamina e Neurofeedback nel trattamento del disturbo da uso di alcol. I partecipanti saranno assegnati casualmente – come in un lancio di moneta – a uno dei tre gruppi: Ketamina con Neurofeedback, Placebo (una sostanza inattiva) con Neurofeedback o Ketamina con 'finto' Neurofeedback (che non fornisce feedback reale). Né i partecipanti né i ricercatori sanno quale trattamento ricevono, garantendo risultati imparziali. L'obiettivo è verificare se Ketamina e Neurofeedback, singolarmente o in combinazione, possono contribuire a ridurre il desiderio di alcol e supportare il trattamento.

(BASEC)

Intervention under investigation

Questo studio clinico mira a esaminare gli effetti della combinazione di infusioni di Ketamina con Neurofeedback nel trattamento del disturbo da uso di alcol. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi, ognuno dei quali subirà un'indagine specifica che fa parte dello studio clinico. I gruppi e le rispettive interventi sono i seguenti:

1. Ketamina + Neurofeedback

I partecipanti di questo gruppo riceveranno un'infusione endovenosa di Ketamina a una dose di 0,8 mg/kg, somministrata in circa 40 minuti. Dopo l'infusione, parteciperanno al Neurofeedback. Queste sessioni mirano a specifiche aree del cervello associate al desiderio di alcol e all'auto-regolazione, aiutando i partecipanti a ottenere un migliore controllo sulle loro reazioni a fattori scatenanti legati all'alcol. Le sessioni di Neurofeedback (di 25 minuti ciascuna) si svolgeranno in due giorni diversi, con l'obiettivo di verificare se la combinazione di Ketamina e Neurofeedback riduce il desiderio di alcol in modo più efficace rispetto ad altri approcci.

2. Placebo + Neurofeedback

Questo gruppo riceverà un'infusione endovenosa di un placebo (soluzione salina), somministrata in circa 40 minuti, simulando l'esperienza dell'amministrazione di Ketamina senza il principio attivo. Successivamente, i partecipanti parteciperanno allo stesso Neurofeedback della gruppo Ketamina + Neurofeedback. Questo gruppo funge da gruppo di controllo per esaminare l'influenza del Neurofeedback da solo sulla riduzione dei sintomi del disturbo da uso di alcol.

3. Ketamina + Finto Neurofeedback

In questo gruppo, i partecipanti riceveranno Ketamina alla stessa dose (0,8 mg/kg) e durata del gruppo Ketamina + Neurofeedback. Invece di un vero Neurofeedback, parteciperanno a sessioni di finto Neurofeedback, in cui ricevono feedback che non riflette la loro reale attività cerebrale. Questo approccio consente ai ricercatori di esaminare gli effetti della Ketamina indipendentemente dal Neurofeedback attivo e di scoprire se la Ketamina da sola ha effetti sui risultati relativi al disturbo da uso di alcol.

Queste tre interventi ci aiutano a esaminare gli effetti individuali e combinati di Ketamina e Neurofeedback sulla riduzione del desiderio di alcol e sul supporto al trattamento a lungo termine del disturbo da uso di alcol.

(BASEC)

Disease under investigation

Disturbo da uso di alcol

(BASEC)

Sponsor

Dr. Marcus Herdener

(BASEC)