Untersuchung der kombinierten Wirkung von Ketamin und Neurofeedback-Training bei der Behandlung von Alkoholabhängigkeit

Summary description of the study

In dieser Studie untersuchen wir die Auswirkungen der Kombination von Ketamin und Neurofeedback-Training zur Behandlung der Alkoholgebrauchsstörung. Die Teilnehmer werden zufällig – wie bei einem Münzwurf – einer von drei Gruppen zugeteilt: Ketamin mit Neurofeedback, Placebo (eine inaktive Substanz) mit Neurofeedback oder Ketamin mit 'Schein'-Neurofeedback (das kein echtes Feedback gibt). Weder die Teilnehmenden noch die Forschenden wissen, welche Behandlung sie erhalten, was unvoreingenommene Ergebnisse sicherstellt. Das Ziel ist es zu prüfen, ob Ketamin und Neurofeedback, einzeln oder in Kombination, dazu beitragen können, Alkoholverlangen zu verringern und die Behandlung zu unterstützen.

(BASEC)

Intervention under investigation

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Kombination von Ketamin-Infusionen mit Neurofeedback-Training zur Behandlung der Alkoholgebrauchsstörung zu untersuchen. Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugewiesen, bei denen jeweils eine spezifische Untersuchung durchgeführt wird, die Teil der klinischen Studie ist. Die Gruppen und ihre jeweiligen Interventionen sind wie folgt:

1. Ketamin + Neurofeedback-Training

Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine intravenöse Infusion von Ketamin in einer Dosis von 0,8 mg/kg, die über etwa 40 Minuten verabreicht wird. Nach der Infusion nehmen sie am Neurofeedback-Training teil. Diese Sitzungen zielen auf spezifische Gehirnregionen ab, die mit Alkoholverlangen und Selbstregulation in Verbindung stehen, und helfen den Teilnehmenden, eine bessere Kontrolle über ihre Reaktionen auf alkoholbezogene Auslöser zu erlangen. Die Neurofeedback-Trainings (jeweils 25 Minuten) finden an zwei unterschiedlichen Tagen statt, mit dem Ziel zu prüfen, ob die Kombination von Ketamin und Neurofeedback-Training Alkoholverlangen effektiver verringert als andere Ansätze.

2. Placebo + Neurofeedback-Training

Diese Gruppe erhält eine intravenöse Infusion eines Placebos (Salzlösung), die über etwa 40 Minuten verabreicht wird, und ahmt die Erfahrung der Ketamin-Administration ohne den aktiven Wirkstoff nach. Anschliessend nehmen die Teilnehmenden am gleichen Neurofeedback-Training teil wie die Ketamin + Neurofeedback-Gruppe. Dieser Gruppe dient als Kontrollgruppe um den Einfluss von Neurofeedback-Training allein auf die Verringerung der Alkoholgebrauchsstörung-Symptomatik zu untersuchen.

3. Ketamin + Schein-Neurofeedback

In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmenden Ketamin in der gleichen Dosis (0,8 mg/kg) und Dauer wie in der Ketamin + Neurofeedback-Gruppe. Anstatt echtem Neurofeedback-Training nehmen sie an Schein-Neurofeedback-Trainings teil, bei denen sie Rückmeldung erhalten, die nicht ihre tatsächliche Gehirnaktivität widerspiegelt. Dieser Ansatz ermöglicht es den Forschenden die Auswirkungen von Ketamin unabhängig vom aktiven Neurofeedback-Training zu untersuchen und herauszufinden, ob Ketamin allein Auswirkungen auf die Ergebnisse im Zusammenhang mit der Alkoholgebrauchsstörung aufzeigt.

Diese drei Interventionen helfen uns, die individuellen und kombinierten Effekte von Ketamin und Neurofeedback-Training auf die Verringerung von Alkoholverlangen und die Unterstützung der langfristigen Behandlung der Alkoholgebrauchsstörung zu untersuchen.

(BASEC)

Disease under investigation

Alkoholgebrauchsstörung

(BASEC)

Sponsor

Dr. Marcus Herdener

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Zurich

(BASEC)

Date of authorisation

11.04.2025

(BASEC)

Results of the trial