Nutzen von atemgesteuerter SPECT Myokardperfusion in der kardialen SPECT/CCTA Hybrid Bildgebung
Summary description of the study
Die Myokardperfusion mittels Single Positronen Emissions Computer Tomographie (SPECT-MPI) ist eine verbreitet eingesetzte Methode, um eine Minderperfusion des Herzens aufgrund hämodynamisch relevanter Verkalkung der Herzkranzgefässe nachzuweisen oder auszuschliessen. Die sehr hohe Sensitivität bezüglich Minderdurchblutung des Herzens und die etablierten langjährige Erfahrung machen diese routinemässig eingesetzte Methode zur wichtigsten nuklearkardiologischen Bildgebung. Bildartefakte, bedingt durch Weichteile (z.B. Brust) oder Einstrahlung der Leber können mittels Abschwächungskorrektur durch zusätzlich angefertigte Herz Computertomographie (CT) überwiegend korrigiert werden. Trotz dem Fortschritt der Bildqualität in den letzten Jahren bereiten atembedingte Bewegungsartefakte immer noch Probleme. Zudem ist weitgehend ungeklärt, ob mögliche neu hervorgerufene Minderdurchblutungen durch die Abschwächungskorrektur auch wirklich echte Minderdurchblutungen oder neue Artefakte sind. Eine verbreitete nicht-invasive Methode zur Darstellung der Herzkranzgefässe zum Ausschliessen oder Diagnostizieren von Verkalkungen in den Herzkranzgefässen ist die Herz Computertomographie Angiographie (CCTA). Das heisst es müssen keine Punktionen von grösseren Gefässen vorgenommen werden und es werden keine Katheter eingeführt, um die Herzkranzgefässe darstellen zu können. Zur anatomischen Darstellung und der dazugehörigen funktionellen Bildgebung werden die zwei erwähnten Methoden (SPECT –MPI und CCTA) nacheinander durchgeführt und die Bilder als Hybrid dargestellt. Wie sich nun atemgesteuert SPECT Aufnahmen auf die Bildqualität in Hybrid SPECT/CCTA auswirken ist unklar. Vor diesem Hintergrund ist es das Ziel dieser Studie, den Einfluss von atemgesteuerten SPECT Aufnahmen auf die Bildqualität von hybrider SPECT/CCTA Bildgebung zu evaluieren.
(BASEC)
Intervention under investigation
Zusätzliche Myokardperfusions-SPECT mit angehaltenem Atem
(BASEC)
Disease under investigation
Koronare Herzkrankheit
(BASEC)
- Zuweisung zur klinisch indizierten Hybrid SPECT/Herz-CT-Untersuchung - Männliche und weibliche Patienten ab dem 18. Lebensjahr - Schriftliche Einwilligung der teilnehmenden Person nach erfolgter Aufklärung (BASEC)
Exclusion criteria
- Kontraindikationen für Herz-CT Untersuchung (inklusive Niereninsuffizienz mit einer glomerulären Filtrationsrate < 30ml/min/1.73m2, bekannte Allergie auf iodhaltige Kontrastmittel) - Schwangere oder stillende Frauen - St.n. Revaskularisation der Herzkranzgefässe (z.B. Stent Implantation oder Bypass-OP) - Unfähigkeit den Prüfungsverfahren zu folgen, z.B. wegen Sprachproblemen, schwere psychischen Erkrankungen etc. (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
13.08.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT02469051 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
Nützlichkeit der atemanhalte-gestützten SPECT-MPI in der kardialen Hybrid-SPECT/CCTA-Bildgebung (ICTRP)
Public title
Atemanhalte-Kardiale Hybrid-SPECT/CCTA (ICTRP)
Disease under investigation
Koronare Herzkrankheit (ICTRP)
Intervention under investigation
Gerät: Atemanhalte-SPECT-MPI;Gerät: Standard Freiatem-SPECT-MPI;Gerät: Koronare CT-Angiographie (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung, Maskierung: Offenes Label, Hauptzweck: Diagnostisch (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Einschlusskriterien:
- Überweisung zur kardialen Hybrid-SPECT/CCTA
- Männliche und weibliche Probanden ab 18 Jahren
- Schriftliche informierte Zustimmung des Teilnehmers nach Informationen über das Projekt
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die koronare CT-Angiographie (einschließlich Nierenversagen mit einem GFR
<30ml/min/1,73m2, Allergien gegen jodhaltige Kontrastmittel)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorherige koronare Revaskularisation
- Unfähigkeit, das Untersuchungsverfahren zu befolgen (z.B. aufgrund von Sprachbarrieren, schwerer
psychischer Erkrankung usw.
(ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Bildqualität visuell auf einer Likert-Skala bewertet;Anzahl der Bildartefakte (ICTRP)
not available
Registration date
13.05.2015 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
01.05.2015 (ICTRP)
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
USZ-2015-0098 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/show/NCT02469051 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available