Il ruolo dell'eccitazione durante il sonno e lo stato di veglia
Summary description of the study
Nel nostro progetto di ricerca, ci interessa il ruolo del livello di eccitazione durante le fasi di veglia e sonno. Nel primo esperimento, studiamo le variazioni di eccitazione durante il sonno in risposta a stimoli. Nel secondo esperimento, esaminiamo l'auto-regolazione dell'eccitazione e il suo effetto sul sonno successivo. Il diametro della tua pupilla sarà misurato durante il sonno. A seconda dell'esperimento, il sistema di eccitazione sarà testato durante il sonno utilizzando stimoli sonori deboli, oppure modulerai attivamente il tuo stato di eccitazione prima di dormire. Lo studio si svolgerà in un laboratorio del sonno dell'ETH di Zurigo. Tutti i partecipanti passeranno prima attraverso una fase di screening (telefonata e, se necessario, un periodo di sonno di prova). Nella fase sperimentale, verranno condotte da 1 a 3 sessioni, ognuna della durata di circa 5-12 ore. A seconda dell'esperimento, prima di ogni sessione si svolgerà una fase di conformità chiamata fase di mantenimento fino a 5 giorni, durante la quale indosserai un monitor di attività e compilerai quotidianamente brevi questionari. Nel giorno dell'esperimento, verranno installati i dispositivi di registrazione (ad esempio, ECG, EEG). Successivamente seguiranno compiti comportamentali durante la registrazione dell'attività cerebrale, dell'attività pupillare e dei parametri cardiovascolari (ad esempio, il polso). Dopo di ciò, seguirà il periodo di sonno, durante il quale l'attività cerebrale, l'attività pupillare e i parametri cardiovascolari saranno registrati in modo continuo. Dopo il risveglio, verrà nuovamente registrata l'attività cerebrale e i parametri cardiovascolari mentre sei sveglio e svolgi compiti comportamentali. Successivamente, tutti i dispositivi di registrazione verranno rimossi. Numero e impegno delle visite: Se sono necessarie più notti di prova, le notti sperimentali si svolgeranno a intervalli di 3 giorni a 3 settimane, idealmente l'intervallo sarà di 1 settimana. Durata: Tra 1 giorno e 21 giorni (idealmente)
(BASEC)
Intervention under investigation
Auto-regolazione dell'eccitazione e il suo effetto sul sonno successivo.
(BASEC)
Disease under investigation
Solo soggetti sani parteciperanno a questo studio.
(BASEC)
-Buona conoscenza del tedesco -Uomini e donne di età compresa tra 18 e 50 anni -Buona condizione di salute (BASEC)
Exclusion criteria
-Malattia (a lungo termine, ad esempio neurologica, oculare, psicologica, interna, disturbi del sonno, perdita dell'udito) -Ritmo sonno-veglia irregolare -Assunzione regolare di farmaci che possono influenzare significativamente i risultati dello studio (ad esempio, sonniferi, farmaci che influenzano il sistema di eccitazione, isotretinoina) (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Nicole Wenderoth, Prof. Dr. ETH Zurich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Nicole Wenderoth, Prof. Dr. , Manuel Carro Dominguez, Dr.
+41 44 633 29 37
manuel.carrodominguez@clutterhest.ethz.chETH Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
13.05.2022
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Investigating the role of the arousal system during wake and sleep via pupil-based observational and modulation techniques (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available