Diagnose und Überwachung der obstruktiven Schlafapnoe mit kontaktlosen Sensoren
Summary description of the study
Bei Patienten, welche wegen Verdacht auf obstruktive Schlafapnoe eine Untersuchung im Schlaflabor erhalten, wird parallel zur Standard-Schlaflaboruntersuchung, welche diverse Sensoren mit direktem Körperkontakt beinhaltet, eine Messung mittels validierten kontaktlosen Sensoren durchgeführt, um anhand dieser Sensorsignale Algorithmen zur Diagnose von obstruktiver Schlafapnoe zu testen und sie mit der konventionellen Schlaflaboruntersuchung zu vergleichen. Bei Patienten, die eine Therapie der obstruktiven Schlafapnoe erhalten, besteht die Möglichkeit in einem zweiten Teil der Studie, zuhause die kontaktlosen Sensoren zur Kontrolle der obstruktiven Schlafapnoe unter Therapie anzuwenden.
(BASEC)
Intervention under investigation
Einsatz von kontaktlosen Sensoren zur Detektion von obstruktiver Schlafapnoe im Vergleich zur Standrad-Schlaflaboruntersuchung
(BASEC)
Disease under investigation
Obstruktive Schlafapnoe
(BASEC)
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter - Gute Kenntnisse einer Schweizer Landessprache oder Englisch - Für die Grunduntersuchung mit unauffälligen Sensoren (alle): Verdacht auf OSA Für die Nachuntersuchung mit unauffälligen Sensoren (Untergruppe): bestätigte OSA - Für die Bewertung des Therapieerfolgs (Untergruppe): Behandlung mit CPAP oder MAD - Fähig und bereit, eine informierte Zustimmung zu geben (BASEC)
Exclusion criteria
- Schwere Begleiterkrankungen (z. B. fortgeschrittene neuromuskuläre Störungen, schwere kardiopulmonale Erkrankungen) - Unfähigkeit, die Schlafstudie durchzuführen (z. B. aufgrund körperlicher Einschränkungen oder mangelnder Bereitschaft) (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
n.a.
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Esther Irene Schwarz
0793617786
estherirene.schwarz@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
22.08.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Unobtrusive Sensing for Obstructive Sleep Apnoea for Individualized Diagnosis, Treatment, and Follow Up (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available