Studio randomizzato controllato su manovra Epley normale vs. corretta per prevenire la crisi del canale anteriore dopo la manovra Epley su sedia girevole: confronto dei risultati terapeutici
Summary description of the study
L'obiettivo di questo studio è confrontare la manovra Epley con la manovra Epley corretta, su una sedia girevole manuale a 2 assi, in pazienti con vertigini parossistiche benigne del canale uditivo posteriore. Si ritiene che nelle vertigini parossistiche benigne da posizione, particelle di otoliti (piccole pietre dell'orecchio che si trovano nell'organo dell'equilibrio) si stacchino dall'utricolo, una parte dell'organo dell'equilibrio, e raggiungano i canali semicircolari dell'organo dell'equilibrio. Quando la testa si muove nel piano del canale interessato, le particelle scendono nel canale seguendo la gravità verso il nuovo punto più profondo. Ciò provoca un forte flusso di liquido nel canale (endolinfa), che viene percepito dal cervello come una rotazione. Le vertigini parossistiche benigne da posizione possono essere trattate in modo semplice e immediato con diverse manovre di liberazione. La manovra di liberazione per il canale posteriore è la manovra Epley. Tuttavia, in una piccola parte dei pazienti trattati, dopo l'esecuzione della manovra, si verifica uno spostamento delle particelle staccate dal canale posteriore a quello anteriore (anziché tornare all'utricolo), il che può portare a vertigini ricorrenti. Questo effetto indesiderato è chiamato crisi del canale anteriore. In questo studio, vogliamo confrontare una manovra Epley corretta con la manovra classica, in cui l'esaminatore stabilizza la testa del paziente nella terza posizione della testa, per evitare che la testa venga ruotata oltre 135° verso l'orecchio sano e che la parte superiore della testa scenda durante questa terza posizione della testa. Questo dovrebbe prevenire che le particelle, durante il passaggio dalla terza alla quarta posizione della testa, raggiungano il canale anteriore. L'assegnazione dei partecipanti allo studio alla rispettiva manovra avviene in modo casuale.
(BASEC)
Intervention under investigation
In questo studio, vogliamo confrontare una manovra Epley corretta con la manovra classica, in cui l'esaminatore stabilizza la testa del paziente nella terza posizione della testa, per evitare che la testa venga ruotata oltre 135° verso l'orecchio sano e che la parte superiore della testa scenda durante questa terza posizione della testa. Questo dovrebbe prevenire che le particelle, durante il passaggio dalla terza alla quarta posizione della testa, raggiungano il canale anteriore.
(BASEC)
Disease under investigation
Vertigini parossistiche benigne da posizione
(BASEC)
I partecipanti allo studio hanno un'età compresa tra 18 e 99 anni I partecipanti allo studio hanno ricevuto diagnosi di vertigini parossistiche benigne del canale posteriore I partecipanti allo studio pesano meno di 150 kg I partecipanti allo studio possono tollerare un intervento su sedia girevole Rotundum®. (BASEC)
Exclusion criteria
I partecipanti allo studio hanno vertigini parossistiche benigne "secondarie", ad esempio dopo un trauma cranico, emicrania o malattie cerebrovascolari. (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Dominik Straumann, Klinik fur Neurologie, Universitätsspital Zurich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Malin Mühlemann
+41432051111
malin.muehlemann@clutterpraxis-chiromed.chUniversity of Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
12.08.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
A Randomized Controlled Trial of Standard vs. Corrected Epley Maneuvers to Reduce Post-Epley Anterior Canal Crisis on a 2-axis Manual Turntable: Comparison of Therapeutic Outcomes (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available