General information
  • Disease category Mental and Behavioural diseases (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Bern
    (BASEC)
  • Contact Claudio R. Nigg claudio.nigg@unibe.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 29.07.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 29.07.2025 15:20
HumRes67113 | SNCTP000006511 | BASEC2025-00691

Comment le mouvement et la sensation d'énergie sont liés et peuvent aider à mieux comprendre et traiter la dépression (numériquement).

  • Disease category Mental and Behavioural diseases (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Bern
    (BASEC)
  • Contact Claudio R. Nigg claudio.nigg@unibe.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 29.07.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 29.07.2025 15:20

Summary description of the study

Des études antérieures ont jusqu'à présent trouvé une corrélation positive entre l'activité physique et le bien-être psychologique ainsi que la symptomatologie dépressive. Comme ces études sont souvent des études en laboratoire ou des études de courte durée (par exemple, 1 semaine), leur portée pour notre quotidien est limitée. C'est pourquoi l'étude présente utilise des méthodes proches de la vie quotidienne (par exemple, des enquêtes via un smartphone ou des accéléromètres pour mesurer les mouvements) sur une durée de 5 semaines. Il existe des liens entre l'activité physique, le bien-être psychologique et le volume de certaines régions cérébrales. Comme ces régions jouent également un rôle important dans la dépression – il existe des indications qu'un petit volume de certaines régions cérébrales constitue un facteur de risque pour un parcours de traitement moins favorable – nous souhaitons examiner de plus près le lien entre le volume de ces régions cérébrales, le mouvement et le bien-être psychologique.

(BASEC)

Intervention under investigation

Pendant toute la durée de l'étude de 5 semaines (7 jours de base, 21 jours d'intervention, 7 jours de suivi), les participants seront équipés de smartphones d'étude et d'accéléromètres.

Les smartphones d'étude demandent aux participants de remplir des questionnaires sur leur bien-être actuel et leur contexte 8 fois par jour. De plus, la symptomatologie dépressive des participants est évaluée tous les deux jours.

Les accéléromètres enregistrent passivement l'activité physique des participants pendant toute la durée de l'étude. Pendant la phase EMI de 21 jours, un design expérimental intra-individuel (WPED) est mis en œuvre, dans lequel les participants sont assignés au hasard soit à des demandes pour une micro-intervention visant à promouvoir l'activité non sportive, soit à une condition de contrôle avec une tâche de mémoire de travail.

L'intervention est réalisée via le serveur de retour d'information en temps réel movisensXS et comprend des interventions d'activité non sportive, adaptées individuellement au phénotype et à l'environnement de vie réel des participants. Ces interventions visent à (a) interrompre les phases sédentaires et (b) augmenter le nombre de pas effectués.

(BASEC)

Disease under investigation

Dépression

(BASEC)

Criteria for participation in trial
Les participants doivent être capables de parler, d'écrire et de comprendre l'allemand, ainsi que de donner un consentement écrit. Les patients dépressifs doivent obtenir un score de > 15 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS). Les participants en rémission doivent avoir atteint une rémission au cours de l'année écoulée et avoir un score MADRS de < 10 pendant au moins un mois. (BASEC)

Exclusion criteria
Critères d'exclusion standard pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM), y compris la grossesse, la claustrophobie, les stimulateurs cardiaques, les valves cardiaques artificielles, les implants cochléaires, les clips vasculaires, les implants métalliques, les interventions chirurgicales cérébrales antérieures, le maquillage permanent, les tatouages étendus sur la tête ou le cou. Autres critères d'exclusion : troubles psychotiques, trouble bipolaire, dépression organique, suicidabilité aiguë, changement de médication ou de psychothérapie pendant l'intervention (pas le dosage, mais la substance). Pour les participants en bonne santé : antécédents de troubles mentaux ou de troubles affectifs/psychotiques chez des parents au premier degré. (BASEC)

Trial sites

Bern

(BASEC)

not available

Sponsor

Prof. Dr. Claudio Nigg

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Claudio R. Nigg

+41316844188

claudio.nigg@unibe.ch

Department of Health Science, Institue of Sport Science, University of Bern

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Bern

(BASEC)

Date of authorisation

29.07.2025

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
Experimental manipulation in everyday life towards causality testing for real-life interventions in subjects with increased risk for depression (MDD, rMDD and HC) (BASEC)

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available